來(lái)源:央視網(wǎng) 時(shí)間:2023-03-08 21:09:59 熱度:6997
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)乎民生福祉的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。黨的十八大以來(lái),我國(guó)進(jìn)一步加快推進(jìn)科技自立自強(qiáng),基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新不斷加強(qiáng)。新藥研發(fā)是醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán),對(duì)于保障人民健康、驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)具有重要意義。
目前,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多、集中度不高,且多采取“Fast follow”(快速跟蹤新藥模式)的研發(fā)策略,形成了短期同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。如何促進(jìn)技術(shù)、資本和產(chǎn)業(yè)更好地融合,優(yōu)化我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境?在今年的全國(guó)兩會(huì)上,多位全國(guó)政協(xié)委員提出了自己的建議。
新藥研發(fā)早期的核心難題是如何選準(zhǔn)一個(gè)項(xiàng)目(靶標(biāo))?!耙恍┏墒斓闹扑幤髽I(yè)對(duì)前景不明朗的創(chuàng)新領(lǐng)域,可能缺乏投入的勇氣,因?yàn)榭床坏矫鞔_的希望。”郝海平委員表示,解決之道之一在于我國(guó)高校、科研院所與制藥企業(yè)以及監(jiān)管部門(mén)的協(xié)力與融合。在全國(guó)布局“重大科學(xué)計(jì)劃”,引導(dǎo)和支持高校、科研院所與企業(yè)在原創(chuàng)藥物發(fā)現(xiàn)階段的深度合作。高校、科研院所應(yīng)當(dāng)發(fā)揮基礎(chǔ)創(chuàng)新的引導(dǎo)作用,通過(guò)校地、校企合作,培育更多原創(chuàng)成果,同時(shí)通過(guò)智庫(kù)建設(shè),在政府、藥品監(jiān)管、社會(huì)資本及制藥企業(yè)間搭建良性溝通交流平臺(tái);通過(guò)整合多元?jiǎng)?chuàng)新要素,幫助和引導(dǎo)我國(guó)制藥企業(yè)的研發(fā)布局能夠真正聚焦臨床未被滿(mǎn)足的需求,避免“跟風(fēng)”式研發(fā)布局和同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。
“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,民間投資實(shí)際上比前幾年的比例有所下降?!比绾巫屚顿Y者敢于投資、創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新?朱玉同委員表示,不論是各地政府或國(guó)家層面的基金,早期投入偏少很多是受到母基金或國(guó)有基金考核指標(biāo)的影響。對(duì)于天使輪投資基金而言,考核指標(biāo)不應(yīng)以資產(chǎn)的保值與增值為主,而是投資項(xiàng)目所產(chǎn)生的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、專(zhuān)利數(shù)量、培養(yǎng)人才數(shù)量、促進(jìn)的就業(yè)等等,這也是國(guó)際上政府天使基金的普遍考核指標(biāo)。針對(duì)專(zhuān)利保護(hù),朱玉同指出,當(dāng)前我國(guó)藥品集中帶量采購(gòu)進(jìn)入制度化、常態(tài)化,涉嫌專(zhuān)利侵權(quán)(包括專(zhuān)利狀態(tài)待定)的藥品一旦納入國(guó)家集采或在地方招采平臺(tái)掛網(wǎng),會(huì)直接影響專(zhuān)利權(quán)人的銷(xiāo)售與利潤(rùn),也會(huì)影響企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)的積極性,不利于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)。他建議,對(duì)于具有創(chuàng)新性的專(zhuān)利產(chǎn)品,延長(zhǎng)其上市后的專(zhuān)利保護(hù)期,通過(guò)全鏈條的專(zhuān)利保護(hù)制度和行政司法協(xié)同機(jī)制,規(guī)范創(chuàng)新藥和仿制藥平衡發(fā)展、有序競(jìng)爭(zhēng),為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。
一個(gè)新藥從研發(fā)到上市通常需花費(fèi)10年時(shí)間、10億美元,即使進(jìn)入臨床研究后,成功率也只有1/10,國(guó)際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價(jià),在一段時(shí)間內(nèi)保持較高利潤(rùn),讓藥企收回投資并一定盈利,從而推動(dòng)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
丁列明委員表示,創(chuàng)新藥定價(jià)需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價(jià)值、市場(chǎng)規(guī)模等多個(gè)方面,研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本,還要考慮前期巨大的科研投入。他建議持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā),在創(chuàng)新藥定價(jià)上,允許企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)自主定價(jià),并在醫(yī)保談判與支付上,突出臨床價(jià)值導(dǎo)向,制定合理報(bào)銷(xiāo)價(jià)格,提高報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn);對(duì)已納入國(guó)家醫(yī)保的創(chuàng)新藥,適當(dāng)延長(zhǎng)談判周期,把新增適應(yīng)證自動(dòng)納入報(bào)銷(xiāo)范圍,穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期,推動(dòng)患者受益。在使用上,對(duì)獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持的“國(guó)談”創(chuàng)新藥,優(yōu)先采購(gòu)應(yīng)用,暢通進(jìn)院通道,不列入“藥占比”考核,促進(jìn)創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)。
疫苗是生物醫(yī)藥的重要品種。疫苗產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新相較新藥創(chuàng)制領(lǐng)域偏窄,主要是針對(duì)傳染病的病原學(xué)和人體的免疫學(xué),加之一些平臺(tái)技術(shù)為研發(fā)提速。疫苗創(chuàng)新同樣具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高周期、高準(zhǔn)入、高毛利等特點(diǎn)。我國(guó)疫苗企業(yè)在新冠疫苗的研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具有綜合優(yōu)勢(shì),推動(dòng)疫苗領(lǐng)域創(chuàng)新投入達(dá)到新高度。
“疫苗創(chuàng)新的重點(diǎn)和難點(diǎn)在技術(shù)平臺(tái)和人才的儲(chǔ)備。”朱濤委員表示,近三年,中國(guó)疫苗企業(yè)普遍實(shí)現(xiàn)了跨越式加速發(fā)展,截至目前,三款國(guó)產(chǎn)新冠疫苗被納入世衛(wèi)組織緊急使用清單。
朱濤委員建議,通過(guò)積極政策引導(dǎo),鼓勵(lì)創(chuàng)新疫苗研發(fā),推動(dòng)長(zhǎng)三角、珠三角、京津冀等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群地重視疫苗相關(guān)技術(shù)、人才、資金儲(chǔ)備,助力中國(guó)疫苗走向世界。
“近三年,在供應(yīng)鏈方面,由于全球的供應(yīng)鏈緊張,也導(dǎo)致我們疫苗研發(fā),尤其生產(chǎn)受到一些制約?!彼ㄗh,完善疫苗企業(yè)的上下游配套,進(jìn)一步增強(qiáng)集群布局有序化,多維度提升政府考核機(jī)制和政策給予的傾向機(jī)制,不再以產(chǎn)值、產(chǎn)能、固投、營(yíng)收等傳統(tǒng)指標(biāo)作為衡量高投入、長(zhǎng)周期的疫苗企業(yè)短期業(yè)績(jī)標(biāo)桿,給予創(chuàng)新企業(yè)和獨(dú)角獸企業(yè)平等發(fā)展空間。(校對(duì)/ 范立君)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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