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來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-08-30 12:11:25 熱度：1086
本報(bào)訊 日前，在美國(guó)召開的美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)會(huì)議（ASCO）上，羅氏公司公布了其偶聯(lián)抗癌藥Trastuzumab emtansine (T-DM1)的最新臨床研究數(shù)據(jù)：T-DM1 Ⅲ期EMILIA研究達(dá)到其主要終點(diǎn)，可顯著延長(zhǎng)HER-2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）患者無進(jìn)展生存期；接受T-DM1治療的患者相較于接受拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱治療的患者，其疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低35%。
該研究在991例經(jīng)曲妥珠單抗和紫杉類聯(lián)合治療后病情進(jìn)展的HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，對(duì)比T-DM1單藥治療與拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱治療的療效。結(jié)果顯示，接受T-DM1治療的患者相較于拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱治療的患者，其總生存期有望得以延長(zhǎng)，但這些數(shù)據(jù)目前尚不成熟。
在T-DM1安全性方面，接受T-DM1治療的患者出現(xiàn)3級(jí)或以上不良事件的發(fā)生率比拉帕尼替聯(lián)合卡培他濱治療的患者顯著減少（40.8%vs57%）。
羅氏全球產(chǎn)品研發(fā)部首席醫(yī)學(xué)官兼主管Hal Barron博士表示：“EMILIA研究的結(jié)果讓我們相信T-DM1可能對(duì)HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療發(fā)揮重要作用。我們正抓緊向各國(guó)監(jiān)管當(dāng)局提交這些研究數(shù)據(jù)，希望T-DM1不久將運(yùn)用于臨床治療侵襲性乳腺癌患者?！?br />
T-DM1將人源化單克隆抗體曲妥珠單抗和化療藥物DM1通過穩(wěn)定的化學(xué)鍵連接在一起，可以靶向結(jié)合HER2并抑制HER2信號(hào)通路，并將化療藥DM1直接釋放到HER2陽(yáng)性癌細(xì)胞中。（張旭）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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