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來(lái)源：人民日?qǐng)?bào) 時(shí)間：2019-12-31 17:42:46 熱度：1370
本報(bào)北京12月30日電 （記者王君平）我國(guó)原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”日前正式在國(guó)內(nèi)上市。患者可憑醫(yī)生處方，在全國(guó)各大專業(yè)藥房購(gòu)買。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前宣布，有條件批準(zhǔn)原創(chuàng)新藥“九期一”的上市注冊(cè)申請(qǐng)，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。該藥是中國(guó)科學(xué)家原創(chuàng)、擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療阿爾茨海默病新藥，為全球患者提供“中國(guó)處方”。
國(guó)家藥監(jiān)局要求申請(qǐng)人上市后繼續(xù)進(jìn)行藥理機(jī)制方面的研究和長(zhǎng)期安全性有效性研究，按時(shí)提交有關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
新藥是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，由上海藥物研究所、中國(guó)海洋大學(xué)和上海綠谷制藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)，獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。
據(jù)介紹，該藥是阿爾茨海默病藥物領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)9個(gè)月的純安慰劑對(duì)照研究。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，“九期一”有效率為78%，可以持續(xù)、明顯改善患者的認(rèn)知功能，有效地抑制導(dǎo)致阿爾茨海默病的腦部神經(jīng)炎癥，且安全性好，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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