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　　12月1日，修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)正式實施。該法經(jīng)過修訂之后最大的亮點，就是加大了對于假藥的打擊懲戒力度。阿膠出于驢皮，用于藥，入于食，惠于民。藥品管理法監(jiān)管的對象，是作為藥用商品的阿膠，這也就管住了阿膠或者聲稱阿膠成藥等產(chǎn)業(yè)的源頭和關(guān)鍵點。因此，對于阿膠行業(yè)來說，這是一部必須給予高度關(guān)注的法律。剖析阿膠造假販假的產(chǎn)業(yè)鏈，解讀藥品管理法，就會發(fā)現(xiàn)，在依法治國的新時代，藥品管理法是治理行業(yè)環(huán)境和打擊阿膠造假的核心力量。
　　阿膠假劣產(chǎn)品之所以成為蔓延行業(yè)的弊端，有幾個原因:一是監(jiān)管失位，缺少足夠有力的治理機制;二是造假者失控，缺少足夠有效的懲戒辦法;三是渠道失察，缺少足夠的鑒別能力;四是消費失教，缺少足夠有度的宣教環(huán)境。這幾個缺少加在一起，假阿膠就有了生存和流通的空間。而藥品管理法對于藥品的監(jiān)管者、生產(chǎn)者、消費者的相關(guān)條款，都指向了阿膠造假產(chǎn)業(yè)鏈的痛點。
　　對于監(jiān)管者，藥品管理法專門規(guī)定了假藥劣藥的定義和監(jiān)督管理的職責(zé)，第九十八條規(guī)定:藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品為假藥，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為劣藥;第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和藥品使用單位使用藥品等活動進行監(jiān)督檢查;第一百五十條規(guī)定:查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法從重給予處分。就是說，打假行動，監(jiān)管者有責(zé)，不作為的要嚴(yán)格處置。最后，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，還要依法追究刑事責(zé)任。藥品管理法要實施好，監(jiān)管部門的責(zé)任乃重中之重。規(guī)定了監(jiān)管者的責(zé)任，打假的效果就有了保障。
　　對于造假者，藥品管理法進行了更加嚴(yán)格的監(jiān)管和處罰。第六條規(guī)定:藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。第四十一條規(guī)定:無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。第四十七條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進行質(zhì)量檢驗。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。第一百一十五條至一百一十八條規(guī)定:修訂后的藥品管理法對生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，也就是最低罰款一百五十萬元。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。對假劣藥違法行為責(zé)任人的資格處罰由十年禁業(yè)提高到終身禁業(yè)，對生產(chǎn)銷售假藥被吊銷許可證的企業(yè)，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。對生產(chǎn)銷售假藥和生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，以及偽造編造許可證件、騙取許可證件等情節(jié)惡劣的違法行為，可由公安機關(guān)對相關(guān)責(zé)任人員處五日至十五日的拘留。這樣大幅度提升處罰力度，可以對阿膠造假者產(chǎn)生足夠的震懾。
　　對于販假者，藥品管理法實施了嚴(yán)密的管控。在源頭上，第三十六條規(guī)定:藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。第五十一條規(guī)定:無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。在弱點上，第六十二條規(guī)定:第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法對申請進入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進行管理。第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)進入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)有違反本法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。在終端上，第八十二條規(guī)定:藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，特別是藥品管理法擴大了懲罰性賠償?shù)倪m用范圍,不限于“造成死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害”的后果,并明確懲罰性賠償?shù)臄?shù)額為“支付價款十倍或者損失三倍的賠償金”。這樣就使得阿膠行業(yè)那些以“雜皮膠無害”來狡辯抗法的造假者，也得到了處罰。
　　對于消費者，藥品管理法也有涉及。第九十九條規(guī)定:有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和隱瞞。第一百零六條規(guī)定:藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對舉報人的信息予以保密，保護舉報人的合法權(quán)益。舉報人舉報所在單位的，該單位不得以解除、變更勞動合同或者其他方式對舉報人進行打擊報復(fù)。第一百零七條規(guī)定:任何單位和個人不得編造、散布虛假藥品安全信息。第九十條規(guī)定:藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假的內(nèi)容。第十三條規(guī)定:各級人民政府及其有關(guān)部門、藥品行業(yè)協(xié)會等應(yīng)當(dāng)加強藥品安全宣傳教育，開展藥品安全法律法規(guī)等知識的普及工作。新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展藥品安全法律法規(guī)等知識的公益宣傳，并對藥品違法行為進行輿論監(jiān)督。有關(guān)藥品的宣傳報道應(yīng)當(dāng)全面、科學(xué)、客觀、公正?？梢?，全民共治成為藥品管理法的導(dǎo)向。
　　必須認(rèn)識到，假阿膠之害，流毒甚廣，假阿膠之禍，成因復(fù)雜。徹底斬斷假阿膠的產(chǎn)業(yè)鏈條，不僅需要抑劣，也需要揚優(yōu)，藥品管理法不但把控了打假的關(guān)鍵點，也樹立了弘揚阿膠行業(yè)的正能量。
　　比如，“縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府預(yù)算”為阿膠打假提供了保障;比如，“藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，承擔(dān)依法實施藥品監(jiān)督管理所需的審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等工作”為阿膠打假提供了抓手。再比如，“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯”“國家鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新”，為阿膠行業(yè)的扶正祛邪奠定了基礎(chǔ)。
　　打擊假阿膠任重道遠(yuǎn)。不久后，新修訂藥品管理法配套的實施條例將會出臺，困擾阿膠行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)完善、檢測技術(shù)升級等工作也將會展開，學(xué)習(xí)和貫徹新修訂藥品管理法的熱潮更將會在醫(yī)藥行業(yè)興起，一系列的監(jiān)管政策會隨之而來，對于假藥劣藥的打擊也會隨之升級。阿膠是藥食同源的滋補佳品，在藥品管理法的推動下，作為藥品和藥材的阿膠品質(zhì)肯定將提升，同時也必將會帶動作為食品的阿膠產(chǎn)品。
　　值得一提的是，修訂后的藥品管理法特別規(guī)定，藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會員依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。面對政策利好，企業(yè)應(yīng)該樹立凈化阿膠市場振興阿膠行業(yè)的信心，一方面，學(xué)好法律，以其指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn);另一方面，用好法律，將其作為維護企業(yè)利益，打擊假冒偽劣阿膠的武器。每一個企業(yè)都能夠遵紀(jì)守法，帶來的就是阿膠行業(yè)的健康成長。（本報三膠報道組）

（責(zé)任編輯：秋彤）