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    今年9月，國(guó)家藥品集中采購(gòu)從11城市試點(diǎn)到推向全國(guó)，25個(gè)藥品品種再次實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)。隨著近日多個(gè)省市擴(kuò)圍工作實(shí)施方案的陸續(xù)發(fā)布，4+7全國(guó)擴(kuò)圍的中選結(jié)果落地在即。
    所謂藥品“4+7”帶量采購(gòu)，即首先在11個(gè)城市做試點(diǎn)，將醫(yī)保藥品目錄制定、醫(yī)保支付價(jià)的確定和藥品采購(gòu)價(jià)的談判三者合一，以國(guó)家為單位進(jìn)行藥品的集中采購(gòu)。試點(diǎn)的行政區(qū)域包括北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市，以及廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門(mén)7個(gè)城市。
    藥品集中采購(gòu)從試點(diǎn)到擴(kuò)圍全國(guó)產(chǎn)生了哪些新變化，在試點(diǎn)中患者對(duì)于降價(jià)藥品接受程度如何？11月2日，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)主辦的國(guó)家藥品集中采購(gòu)擴(kuò)圍實(shí)施政策座談會(huì)在京舉行，多位專(zhuān)家對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行了討論。
    規(guī)則重大改變，防范斷供風(fēng)險(xiǎn)
    從去年6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)籌備工作啟動(dòng)，到今年9月國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》，4+7藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)從原來(lái)的11個(gè)城市正式推向全國(guó)。
    藥品集中采購(gòu)進(jìn)行了兩輪，此次采購(gòu)擴(kuò)圍發(fā)生了哪些變化？中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾對(duì)澎湃新聞表示，中標(biāo)企業(yè)由原來(lái)的獨(dú)家變?yōu)榱巳移髽I(yè)，規(guī)則的改變是最大的變化。
    此前4+7城市試點(diǎn)藥品集中采購(gòu)的25個(gè)藥品品種中，按價(jià)格確定同品種符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)量大于等于兩家的，最低報(bào)價(jià)企業(yè)獲得申報(bào)品種的預(yù)中選資格，價(jià)格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無(wú)法保障供應(yīng)時(shí)備選。
    按照此前國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，中選的品種企業(yè)將獨(dú)占試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的該品種藥物采購(gòu)量，而這一采購(gòu)量是在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)最終形成藥品集中采購(gòu)價(jià)格。
    從試點(diǎn)到擴(kuò)圍，今年9月《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》一經(jīng)公布就引發(fā)了廣泛的關(guān)注。此次輪擴(kuò)圍對(duì)規(guī)則的改變將產(chǎn)生什么樣的影響？
    “應(yīng)該說(shuō)只是25個(gè)品種未變，其他變化都挺大。”牛正乾在回復(fù)澎湃新聞提問(wèn)時(shí)表示，從獨(dú)家中標(biāo)變?yōu)?家中標(biāo)主要是防范可能出現(xiàn)供應(yīng)保障的風(fēng)險(xiǎn)（比如某家企業(yè)出現(xiàn)突發(fā)事件，或者保障能力跟不上），但患者的選擇方面沒(méi)有變化，在某個(gè)局部區(qū)域，還是相當(dāng)于中標(biāo)品種獨(dú)家供應(yīng)。
    此外，根據(jù)新方案，企業(yè)的申報(bào)價(jià)不應(yīng)高于4+7中選藥品按現(xiàn)行藥品差比價(jià)規(guī)則折算后的價(jià)格，確定報(bào)價(jià)最低的3家企業(yè)獲得擬中選資格，申報(bào)企業(yè)不足3家的，以實(shí)際為準(zhǔn)。獲得擬中選資格的企業(yè)及申報(bào)品種，統(tǒng)一進(jìn)入供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)程序。
    同時(shí)，此次集采在規(guī)則設(shè)置上也更為嚴(yán)格。方案設(shè)立了“違規(guī)名單”，申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)以及配送企業(yè)如果存在提供回扣、商業(yè)賄賂、以低于成本價(jià)惡意競(jìng)爭(zhēng)、提供虛假文件、不履行供貨承諾、藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題等，都將被納入名單。納入名單的輕則取消申報(bào)資格、中選資格，重的將禁止兩年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)藥品采購(gòu)。
    用好剩余量，讓患者用腳投票
    藥品集中采購(gòu)對(duì)于患者而言，最明顯的變化莫過(guò)于藥品價(jià)格的下降，以常用藥、用量大的調(diào)節(jié)血脂藥阿托伐他汀為例，此輪采購(gòu)擴(kuò)圍中選企業(yè)為齊魯制藥(海南)有限公司、興安藥業(yè)有限公司、樂(lè)普制藥科技有限公司。其中，齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為10mg×14片的此藥價(jià)格為1.68元/盒，降幅近97%。
    作為醫(yī)院直接管理藥品的專(zhuān)家，宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m通過(guò)藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)近一年來(lái)的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，價(jià)格可能會(huì)導(dǎo)致一種中標(biāo)藥品用量在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生變化，但是在這種政策性的波動(dòng)之后，醫(yī)生處方行為和患者用藥行為還是會(huì)根據(jù)用藥的科學(xué)性回歸到一個(gè)正常的狀態(tài)。
    這樣的大幅降價(jià)實(shí)現(xiàn)了試點(diǎn)方案中的藥價(jià)明顯下降，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的目標(biāo)。但是在此前試點(diǎn)中的一些新情況也引起了專(zhuān)家的注意。牛正乾所在的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)最近在藥品集中采購(gòu)的試點(diǎn)城市發(fā)起了一項(xiàng)調(diào)研。
    “我們調(diào)研了500名醫(yī)生和500名患者，60名醫(yī)院管理者還有50家藥企。藥價(jià)下降明顯，老百姓獲得感增強(qiáng)，這個(gè)成績(jī)是值得肯定的?！迸Ｕ硎?，在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程當(dāng)中，有的患者擔(dān)心藥品實(shí)際選擇變少了，加上患者用藥習(xí)慣導(dǎo)致一些患者想換回原來(lái)的藥，不用中標(biāo)藥。
    牛正乾介紹，從調(diào)研的情況來(lái)看，68%的受訪醫(yī)生都遇到了患者拒絕使用中標(biāo)藥，40%醫(yī)生表示有患者要求換藥，并且換回原來(lái)使用藥。
    患者不用中標(biāo)的低價(jià)藥物有多方面的考慮，在宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m看來(lái)，這其中有患者用藥習(xí)慣以及對(duì)原研藥的信賴(lài)等等因素，臨床醫(yī)生除了給予患者科學(xué)的用藥指導(dǎo)，提高患者對(duì)于仿制藥（中標(biāo)藥物多數(shù)為仿制藥）的科學(xué)認(rèn)知，也要尊重患者的選擇。
    其實(shí)在藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案中就考慮到了這一情況。按照采購(gòu)方案對(duì)中標(biāo)藥品的采購(gòu)量按照醫(yī)院年度該藥品總用量的60%-70%進(jìn)行估算，剩余用量各個(gè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)省級(jí)藥品集中采購(gòu)的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。
    “之所以會(huì)留30%的剩余量，我個(gè)人認(rèn)為其實(shí)也是要給政策執(zhí)行留一點(diǎn)空間，如果說(shuō)一下子百分之百，政策剛度太強(qiáng)，未必效果最好。”張?zhí)m認(rèn)為，這個(gè)剩余用量是留給患者選擇的，也是留給市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的，更是留給政策完善的空間。（澎湃新聞?dòng)浾?胡丹萍）

（責(zé)任編輯：秋彤）