來源:經濟參考報 時間:2019-07-05 10:16:11 熱度:1114
記者 毛振華/天津報道
天津市藥物臨床研究技術創(chuàng)新中心日前正式掛牌成立。今后,該中心將瞄準臨床研究痛點,通過搭建創(chuàng)新性技術平臺、整合行業(yè)優(yōu)勢資源,加快新藥上市步伐。
天津市藥物臨床研究技術創(chuàng)新中心是在天津市科技局等多個政府部門的支持下成立,從事醫(yī)藥研發(fā)生產定制的藥企凱萊英牽頭發(fā)起,并負責日常運行。
據了解,該中心將重點開展創(chuàng)新藥臨床研究、仿制藥驗證性臨床研究、基于真實世界數據的上市后藥物經濟學研究等方面業(yè)務,以創(chuàng)新模式和技術提供試驗設計、生物樣本分析、數據管理等方面服務,為藥物臨床研究提供一站式全產業(yè)鏈的創(chuàng)新服務。
該中心主任、凱萊英首席運營官楊蕊透露,據統(tǒng)計,我國在2002年至2018年期間上市的新藥只有21種,原創(chuàng)新藥臨床試驗設計能力不足、試驗數據采集效率和可靠性低的問題較為突出。中心成立后將瞄準這些痛點,重塑臨床試驗流程與質量標準,有望在大幅提升各期臨床試驗質量的同時縮短試驗周期,提速新藥研發(fā)及上市步伐。
(責任編輯:秋彤)
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