來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 時(shí)間:2019-03-14 12:26:51 熱度:1336
中新社北京3月13日電 (記者 李亞南)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局13日發(fā)布消息稱,國(guó)家藥監(jiān)局近日召開“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會(huì),研究部署通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品、特別是“4+7”集中采購(gòu)中標(biāo)品種的監(jiān)管工作,全力保障藥品質(zhì)量安全。
會(huì)議指出,藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)是深化醫(yī)改、解決看病難、看病貴問(wèn)題的重大舉措。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)全鏈條、全生命周期監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)企業(yè)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)范的檢查。
會(huì)議要求,一是要全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,企業(yè)要嚴(yán)格按照一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)和要求組織生產(chǎn);二是要切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,做好中標(biāo)品種和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作;三是要積極配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障工作,積極支持企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,保障藥品供應(yīng)和民眾用藥可及;四是要探索建立通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的長(zhǎng)效監(jiān)管措施。
今年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。《方案》提出,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市(簡(jiǎn)稱“4+7”城市),從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低,減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
3月5日,中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(以下簡(jiǎn)稱《意見》)?!兑庖姟诽岢觯瑢?duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,原則上以集中采購(gòu)中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)?;鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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