來源:新華社 時間:2018-10-27 00:10:48 熱度:1391
新華社銀川10月26日電(記者 鄒欣媛)記者從寧夏回族自治區(qū)市場監(jiān)督管理廳了解到,為強化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)安全風(fēng)險防控,寧夏對全區(qū)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域開展了飛行檢查,11家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位涉嫌違法被立案調(diào)查。
寧夏緊扣打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、醫(yī)療機構(gòu)使用大型醫(yī)用設(shè)備等重點內(nèi)容,對69家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行飛檢,發(fā)現(xiàn)382處問題隱患,責(zé)令41家限期改正,11家涉嫌違法被立案調(diào)查。
據(jù)介紹,對發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理制度不健全、索證索票不及時、購進查驗記錄不完整等一般性問題的,被檢查單位須限期整改;對質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷、無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械、經(jīng)營使用過期失效醫(yī)療器械、未按照溫度要求貯存冷藏冷凍醫(yī)療器械等涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)的,相關(guān)涉案產(chǎn)品、證據(jù)材料先行登記保存,并移交市場監(jiān)管部門進一步調(diào)查取證。
為將醫(yī)療器械飛檢作為常態(tài)化監(jiān)管手段,寧夏相繼制定實施了一系列管理制度,并建立公布了全區(qū)醫(yī)療器械53名檢查員庫。同時,寧夏鼓勵消費者舉報醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用問題,并對違法違規(guī)行為進行嚴(yán)厲查處。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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