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來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-07-17 14:09:43 熱度：1391
近日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2012年第2期藥品質(zhì)量公告。上半年該省共完成抽樣檢驗(yàn)各類基本藥物882個(gè)批次，發(fā)現(xiàn)6個(gè)批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見下表）。
2011年12月至2012年5月，江西省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在基本藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行抽驗(yàn)，抽樣單位是該省基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)、各級(jí)基本藥物批發(fā)企業(yè)、藥店，縣及縣以上的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各級(jí)非公立醫(yī)院及個(gè)體診所。
江西省局共完成抽樣檢驗(yàn)各類基本藥物193個(gè)品種，235個(gè)品規(guī)，882個(gè)批次；其中抽驗(yàn)化學(xué)類藥品470批次、中成藥412批次。抽驗(yàn)結(jié)果顯示：有876個(gè)批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,6個(gè)批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，抽驗(yàn)總合格率為99.32%。
批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品
| 標(biāo)示藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 標(biāo)示批號(hào) | 標(biāo)示規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 報(bào)告書編號(hào) |
| 硫酸慶大霉素注射液 | 江蘇康寶制藥有限公司 | 110505 | 2ml:8萬單位 | 江西昌坤醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 不合格 | 有關(guān)物質(zhì) | 江西省食品藥品檢驗(yàn)所 | YPCY20112027 |
藥店發(fā)現(xiàn)的不合格藥
| 標(biāo)示藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 標(biāo)示批號(hào) | 標(biāo)示規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 報(bào)告書編號(hào) |
| 復(fù)方丹參片 | 廣西新龍制藥有限責(zé)任公司 | 100904 | 撫州市臨川區(qū)心誠(chéng)平價(jià)大藥房 | 《中國(guó)藥典》2005年版一部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2008010 | 不合格 | 樟腦 | 撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 | YPCY20120283 |
使用單位發(fā)現(xiàn)的不合格藥品
| 標(biāo)示藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 標(biāo)示批號(hào) | 標(biāo)示規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 報(bào)告書編號(hào) |
| 冠心蘇合丸 | 大連輝仁制藥有限公司 | 20100301 | 每丸重0.9g | 宜春市袁州區(qū)天臺(tái)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2005年版一部 | 不合格 | 水分 | 宜春市食品藥品檢驗(yàn)所 | J20120062 |
| 黃連上清片 | 三門峽莘原制藥有限公司 | 090807 | 崇仁縣禮陂中心衛(wèi)生院 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2009018 | 不合格 | 性狀 | 撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 | YPCY20120235 | |
| 甲狀腺片 | 濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司 | 0911508 | 40mg | 南昌縣蔣巷中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2005年版二部 | 不合格 | 性狀 | 南昌市食品藥品檢驗(yàn)所 | 20110680 |
| 明目地黃丸 | 吉林黃梔花藥業(yè)有限公司 | 20091101 | 每袋裝6g | 宜春市袁州區(qū)三陽鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2005年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 宜春市食品藥品檢驗(yàn)所 | J20120031 |
（責(zé)任編輯：秋彤）
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