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來源：人民日報海外版 時間：2018-06-23 13:19:49 熱度：985
我國首個腫瘤免疫治療藥物歐狄沃TM（納武利尤單抗注射液）日前獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療經(jīng)治非小細胞肺癌。這是國內(nèi)首個也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑。
歐狄沃TM在國內(nèi)的獲批基于一項以中國人群為主的關(guān)鍵、隨機III期臨床研究（CheckMate-078）。這是第一個在中國啟動的PD-1抑制劑的臨床研究，90%為中國患者，其主要終點為總生存期。該首要研究者廣東省人民醫(yī)院終身主任、中國胸部腫瘤研究協(xié)作組（CTONG）主席吳一龍教授稱，臨床研究首次證實了PD-1抑制劑在中國人群中的有效性和安全性均優(yōu)于標準化療，患者生存獲益顯著，死亡風險可降低32%。這與之前的國際大型臨床研究結(jié)果一致。而且，無論PD-L1表達與否，所有腫瘤組織學(xué)類型患者均能獲益。目前該藥已在超過60個國家及地區(qū)獲得批準，包括美國、歐盟和日本。
吳一龍說，作為第一個在中國獲批的免疫腫瘤治療藥物，歐狄沃TM將為醫(yī)生及中國經(jīng)治非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇，并讓部分患者實現(xiàn)長期生存。目前我國肺癌的主要治療手段包括手術(shù)、放療、化療和靶向治療。與現(xiàn)有治療方式不同的是，免疫腫瘤治療并不直接攻擊癌細胞，而是通過激活人體自身的免疫系統(tǒng)來抗擊腫瘤，在一些瘤種的治療上已顯示出長期生存獲益的特點，且安全性及耐受性良好，目前在國際上已成為腫瘤治療的主要手段之一。（玨 曉）
（責任編輯：秋彤）
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