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    中藥制劑是中醫(yī)藥學的重要組成部分，其豐富的劑型、特殊的炮制方法是祖國醫(yī)學的特色，經數(shù)千年的經驗積累和臨床應用，被證實是方便、安全、有效的。但目前，由于中藥膏丹丸散制劑被按西藥管理，醫(yī)療機構中藥制劑品種數(shù)量明顯減少，同時已致使許多制劑技術瀕于失傳，僅存的中藥制劑也只允許在中醫(yī)院調劑使用，而且是在醫(yī)療保障制度中鼓勵醫(yī)療機構中藥制劑使用的政策落實也不到位，醫(yī)療機構中藥制劑使用范圍逐步萎縮，難以發(fā)揮其特色優(yōu)勢，目前對中藥制劑的管理和政策不利于中藥制劑的傳承和發(fā)展。
　　筆者認為目前存在的主要問題為：中藥制劑使用必須注冊審批并在被審批中醫(yī)院內使用，不得調劑，且納入醫(yī)保甚少；對批準的中藥制劑生產、管理條件要求偏高，脫離了幾千年中醫(yī)藥發(fā)展史和實際，如生產條件(凈化級別)與化學藥品的要求等同或接近，對“膏、丹、丸、散”等制劑的生產使用上造成相當困難。
　　為此筆者建議：1.相關管理部門要高度重視，正確認識中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑的特點和應用實際，對中、西藥開發(fā)、使用區(qū)別對待。適度放開中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑的申報、批準、使用，并適度降低中藥制劑的生產條件。
　　2.對中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑審批盡快由注冊制改為備案制。經省級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構方可開發(fā)、配制和使用中藥制劑。中醫(yī)醫(yī)療機構應當規(guī)范中藥制劑的配制行為，保證中藥材和制劑的質量。
　　3.對取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的中醫(yī)醫(yī)院制劑室，其中藥制劑的開發(fā)、配制和使用，由所在醫(yī)療機構管理。沒有相應資質的醫(yī)療機構可以委托有資質的醫(yī)療機構或者符合條件的藥品生產企業(yè)加工配制中藥制劑。
　　4.中藥制劑可以在市藥品監(jiān)督管理部門備案后，在經批準的醫(yī)療機構之間調劑使用，也可以在其有業(yè)務指導關系的城市社區(qū)、農村衛(wèi)生醫(yī)療機構使用。可以建立中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑調劑中心，行使中藥制劑在醫(yī)療機構之間調劑使用職責。
　　5.縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門和藥品監(jiān)督管理部門應當加強對中藥材和制劑質量及其調劑使用的監(jiān)督管理。
　　6.醫(yī)療機構中藥制劑納入基本醫(yī)保用藥目錄：將符合條件醫(yī)療機構中藥制劑納入基本醫(yī)保報銷范圍，加大報銷比例。（劉紹璋）

（責任編輯：秋彤）