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　　眼下醫(yī)療美容風(fēng)靡，不少愛美人士選擇注射玻尿酸用以隆鼻、墊下巴、豐唇或填充額頭、法令紋，進(jìn)行微整形美容。
　　新京報記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有商家通過短視頻平臺拉“業(yè)務(wù)”，在快手APP發(fā)布未獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)文號的玻尿酸針劑銷售信息，還有播主通過短視頻教學(xué)如何自行注射玻尿酸。
　　專家提醒，消費(fèi)者通過非正規(guī)渠道購買使用玻尿酸針劑存在極大風(fēng)險隱患，網(wǎng)購非正規(guī)渠道的玻尿酸自行注射后即便發(fā)生了嚴(yán)重的并發(fā)癥，也很難維權(quán)。而快手播主銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械已觸犯刑法，或?qū)⒁勒珍N售假藥罪追究刑事責(zé)任，面臨三年以下或三至十年刑期。
　　熱銷玻尿酸針劑在中國未取得上市許可
　　在快手APP中以“玻尿酸”為關(guān)鍵詞進(jìn)行用戶搜索，可得到“玻尿酸批發(fā)”“賣玻尿酸的小女孩”“玻尿酸批發(fā)部”“玻尿酸注射隆鼻術(shù)”等百余條檢索結(jié)果，這些用戶在個人簡介一欄多附有個人微信號，加為好友后便可直接咨詢、購買玻尿酸針劑。
　　記者發(fā)現(xiàn)，多名快手播主正在銷售同一款產(chǎn)品——韓國進(jìn)口Neuramis“紐拉”玻尿酸注射劑。播主“玻尿酸批發(fā)”在自己的快手頁面用圖片和短視頻形式進(jìn)行了產(chǎn)品展示，視頻顯示賣家倉庫中堆放著數(shù)十箱“紐拉”玻尿酸，產(chǎn)品有白色、黑色、金色三種不同外包裝，均沒有中文標(biāo)識。
　　播主稱一支“紐拉”320元，是韓國進(jìn)口產(chǎn)品。而業(yè)內(nèi)人士表示，一支正品韓國“紐拉”玻尿酸售價約為1000元。
　　按我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，注射用玻尿酸屬于第三類醫(yī)療器械，是對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是醫(yī)療器械中監(jiān)管級別最高的一類，生產(chǎn)和經(jīng)營此類產(chǎn)品均須取得監(jiān)管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證以及生產(chǎn)經(jīng)營許可證。
　　記者在國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，截至目前國內(nèi)獲得正式批準(zhǔn)文號的注射用玻尿酸類產(chǎn)品僅有14種，“紐拉”并不在其中。
　　有播主視頻教學(xué)自行注射玻尿酸
　　記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，有美容機(jī)構(gòu)在快手APP招收加盟商，推銷美容新科技——無針無痛玻尿酸填充，聲稱“輕輕一按變女神”。
　　商家通過短視頻演示了消費(fèi)者自行注射產(chǎn)品的全過程。視頻中，一位消費(fèi)者在未佩戴無菌手套的情況下，將一根手指粗的銀灰色針筒對準(zhǔn)自己下巴，按下針筒頂端的按鈕，“吧嗒”一聲，針筒將內(nèi)容物注入下巴，再用棉片按壓針眼數(shù)次，整個注射過程就完成了，前后僅用時1分鐘。
　　賣家稱沒有風(fēng)險，不會出現(xiàn)傳統(tǒng)玻尿酸針劑注射一系列的醫(yī)療事故，“傳統(tǒng)微整美容都需要有醫(yī)師資格證，沒有證件就會被查，而且還容易出事故擔(dān)風(fēng)險，我們的產(chǎn)品有無基礎(chǔ)都可以操作?！?br /> 　　而按照我國《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定，實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊，還要求具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷，經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。
　　■ 追訪
　　網(wǎng)購未經(jīng)注冊玻尿酸隱患極大
　　《中國美容醫(yī)學(xué)雜志》編委楊東運(yùn)告訴記者，未經(jīng)注冊玻尿酸針劑質(zhì)量上很難保證，注射后發(fā)生感染、炎癥、肉芽腫等并發(fā)癥的可能性比“行貨”要高得多。
　　據(jù)媒體報道，2015年8月，童女士在浙江省衢州市某美容會所花5000元在鼻子和下巴處各打了一針“紐拉”玻尿酸。一個月后，童女士的鼻子、下巴處出現(xiàn)紅腫、硬塊等不良反應(yīng)，在輾轉(zhuǎn)上海、杭州等地求醫(yī)后，最終童女士在杭州某醫(yī)院做了注射材料取出手術(shù)，共花費(fèi)7萬多元。
　　就在今年3月28日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布消費(fèi)提示，提醒消費(fèi)者在進(jìn)行醫(yī)療美容時選擇有資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，并使用經(jīng)過注冊的注射用透明質(zhì)酸鈉等合法醫(yī)療器械產(chǎn)品。
　　早在2013年9月，原國家食藥監(jiān)總局就曾做出類似提醒。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院主任醫(yī)師潘博接受新京報記者采訪時表示，美容手術(shù)、注射美容、線雕美容等，只要是破皮進(jìn)入皮膚后進(jìn)行的治療項(xiàng)目都屬于醫(yī)療美容，與一般美容院進(jìn)行的生活美容有著本質(zhì)區(qū)別，“可以做注射整形的機(jī)構(gòu)包括整形外科醫(yī)院、美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所及綜合醫(yī)院中的整形外科和醫(yī)療美容皮膚科，不包括美容院、美容會所、個人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他場所注射?！?br /> 　　自行注射后果嚴(yán)重 易造成血管栓塞
　　潘博指出，消費(fèi)者沒有受過正規(guī)的醫(yī)學(xué)訓(xùn)練，缺乏解剖基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識，在盲視下進(jìn)行注射操作時，無法控制注射部位的解剖組織和層次，無法避開重要的血管神經(jīng)。自行注射玻尿酸造成血管栓塞的可能性很大，由此導(dǎo)致皮膚壞死、失明甚至腦栓塞的案例屢見不鮮。
　　據(jù)媒體報道，去年11月，大連兩位女士在網(wǎng)上購買玻尿酸后互相注射，注射后其中一名女士額頭不僅出現(xiàn)紅腫出血等癥狀而且視力也變得模糊。事后經(jīng)大連市中心醫(yī)院美容科專家診斷，她這一針誤扎到了血管里，險些失明。
　　“認(rèn)清產(chǎn)品，必要時查偽，不可貪圖便宜，太便宜的東西很可能有問題；認(rèn)清醫(yī)生，必要時查詢執(zhí)業(yè)證，不要輕易相信宣傳、包裝；認(rèn)清機(jī)構(gòu)，必要時查詢機(jī)構(gòu)的許可證，不要去生活美容院、工作室注射?！睏顤|運(yùn)說。
　　■ 延展
　　銷售未經(jīng)注冊醫(yī)藥產(chǎn)品已觸犯刑法
　　北京東方律師事務(wù)所合伙人溫泉接受記者采訪時表示，原國家食藥監(jiān)總局對未取得藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證號、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號的藥品和醫(yī)療器械認(rèn)定為假藥，銷售人員將依照銷售假藥罪追究刑事責(zé)任。
　　我國《刑法》規(guī)定第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
　　溫泉提醒，未通過正規(guī)平臺購買，雖然價格上可能有一定優(yōu)惠，但出了問題也無法通過平臺投訴解決問題，獲得相應(yīng)賠償。如果購買藥品使用后未對人體造成嚴(yán)重?fù)p傷，僅有部分不適或質(zhì)量問題，也會因?yàn)樵V訟成本問題而不會采取訴訟方式維權(quán)。如果真的因?yàn)樽孕凶⑸湓斐闪藝?yán)重?fù)p害，需要起訴的，也將面臨不確定被告真實(shí)身份，無法立案，無法依法獲得賠償?shù)木骄场?去年5月至今，多部門聯(lián)合開展嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動，提出建立嚴(yán)重違法犯罪者“黑名單”，并納入社會信用體系，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
　　按照行動方案，目前正處于專項(xiàng)行動第三階段，該階段原國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心將組織對部分地方進(jìn)行抽查，完善法律法規(guī)，出臺政策措施，建立健全長效機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。（記者 許雯）

（責(zé)任編輯：秋彤）