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巴一  中國抗癌協(xié)會腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會副主委

　　臨床試驗的內(nèi)涵很廣，包括診斷、預(yù)防和治療等諸多方面，而藥物臨床試驗，就是一個評價某種藥物或治療方案的療效和安全性的科學(xué)研究，其目的是找到更好的藥物和治療方案。事實(shí)上，我們現(xiàn)在所用的藥物和治療方案，都是在一個又一個臨床試驗基礎(chǔ)上建立的。
　　與前些年相比，我國的臨床試驗開展情況雖然有了一定的進(jìn)步，但是由于部分醫(yī)生和患者缺乏對臨床試驗全面深刻的了解，經(jīng)常存在錯失參加臨床試驗，從而獲得較好治療效果機(jī)會的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象在腫瘤患者參與藥物臨床試驗中更為突出。筆者認(rèn)為，腫瘤患者更應(yīng)該關(guān)注腫瘤藥物臨床試驗。
　　臨床試驗對傳統(tǒng)治療方案或藥物已經(jīng)不能取得令人滿意的療效的病人來說顯得更加重要。因為參加臨床試驗，就有可能比其他患者更快地接觸到更新、更好的治療方法，獲得更好的療效和突破。但在臨床工作中，患者一聽到醫(yī)生推薦臨床試驗，就會想到是不是讓自己去當(dāng)“小白鼠”，第一反應(yīng)就是拒絕。與中國目前遇到的臨床試驗狀況不同，在歐美等發(fā)達(dá)國家，臨床試驗開展得相對較好，這主要取決于理念的不同。在國外患者看來，參加臨床試驗是一個機(jī)會，是一個獲得更好療效或者最新治療的機(jī)會。不僅如此，參加臨床試驗還能獲得另一個好處，就是免費(fèi)的藥物和檢查，可大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而且，在很多國外患者的理念中，參加臨床試驗不僅僅是給自己一個機(jī)會，同時很可能為后來的患者提供寶貴治療經(jīng)驗和方向，更重要的是，為更多患者參與到臨床試驗中來起到了榜樣和指引作用，這將為醫(yī)學(xué)和整個人類健康作出貢獻(xiàn)。
　　需要強(qiáng)調(diào)的是，每一種新藥在臨床廣泛應(yīng)用之前，都必須在藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床試驗。它不僅要求藥物的生產(chǎn)者提供有價值的臨床資料，同時更注重對受試者或病人在試驗過程中安全和利益的保護(hù)。所有臨床試驗，患者（受試者）的權(quán)益和安全性都是第一位的。例如一名腫瘤患者參與臨床試驗，要遵循藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，包括簽署知情同意書、經(jīng)過倫理委員會審批等一系列保護(hù)患者權(quán)益的基本原則。而且，目前在我國開展最多、最廣泛的是藥物的三期臨床試驗，這些藥物已經(jīng)通過之前的一、二期臨床試驗，其安全性已經(jīng)大大提高，是相對有保障的。
　　此外，提醒腫瘤患者，參加藥物臨床試驗之前，必須充分了解要參與的臨床試驗的試驗方案、可能的不良反應(yīng)、權(quán)益保護(hù)等內(nèi)容，目前獲取臨床試驗信息的途徑，除了接診醫(yī)生的推薦，還有各醫(yī)院的臨床試驗招募廣告等。

（責(zé)任編輯：秋彤）