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來源：經(jīng)濟參考報 時間：2017-11-17 18:01:46 熱度：1367
記者 陳聰/北京報道
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告稱，食藥監(jiān)總局組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)印度Enal Drugs Pvt.Ltd. 生產(chǎn)的雷貝拉唑鈉原料藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。
根據(jù)公告，這款雷貝拉唑鈉原料藥的英文名為Rabeprazole Sodium，有5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶三個規(guī)格，進口藥品注冊證號為H20160516、H20160521。
據(jù)了解，雷貝拉唑鈉用于胃酸過多導(dǎo)致的疾病，如胃及十二指腸潰瘍，食道返流癥等。
公告要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證，并組織依法處理。此前，食藥監(jiān)總局10月31日發(fā)布公告，決定在中國境內(nèi)暫停銷售使用德國貝朗醫(yī)療公司生產(chǎn)的兩種脂肪乳注射液。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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