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石藥集團(tuán)20年來矢志轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)從原料藥到創(chuàng)新藥的跨越——

本報(bào)記者 汪曉東 魏 賀

石藥集團(tuán)中央藥物研究院高精尖研究設(shè)備。資料圖片

　　“做好藥，為中國”，這句話在石藥集團(tuán)隨處可見。
　　何謂好藥？石藥人的理解，一是安全有效，二是百姓可及，也就是百姓用得起。
　　無論是安全有效，還是百姓可及，都離不開創(chuàng)新。
　　“創(chuàng)新就是做別人不愿做也做不了的事。創(chuàng)新既要選準(zhǔn)方向，又不能急功近利?！笔幖瘓F(tuán)董事長蔡?hào)|晨的話就是這樣樸實(shí)。
　　正是秉持創(chuàng)新的耐力和定力，20年來，石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了從原料到制劑、從普藥到創(chuàng)新藥的歷史性跨越：市值從上市之初的不到30億港幣，增長到現(xiàn)在的近800億港幣；年銷售從成立之初的十幾億元，增長到2016年的232.3億元，利稅連續(xù)五年復(fù)合增長率在30%以上，從同行眼中“怎么看怎么像個(gè)化工廠”，成長為全國醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
　　
　　以前賣原料 現(xiàn)在賣原創(chuàng)
　　國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、新型藥物制劑與輔料國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地、國家首批知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位……轉(zhuǎn)型發(fā)展，石藥腳步鏗鏘。
　　時(shí)光倒回20年前，石藥還是國內(nèi)抗生素、維生素藥物生產(chǎn)大廠之一，“日子過得滋潤”。而1998年石藥在香港股市融資路演時(shí)，國外投資商的評(píng)價(jià)，一語點(diǎn)醒夢中人。
　　“光生產(chǎn)這些原料產(chǎn)品，你們撐死也就是個(gè)大型化工廠?！?br /> 　　無論是技術(shù)含量還是利潤空間，原料藥和成藥都難以相提并論。與以高科技創(chuàng)新藥物為主要產(chǎn)品的歐美藥企相比，靠原料藥吃飯的石藥，的確有些上不了臺(tái)面。
　　“我們不能只‘賣土豆’，必須學(xué)會(huì)‘賣薯?xiàng)l’?！?999年，石藥集團(tuán)藥物研究院應(yīng)運(yùn)而生；同年，石藥斥資5000萬元從中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所買下恩必普項(xiàng)目技術(shù)，走上創(chuàng)新藥和新型制劑研發(fā)之路。
　　恩必普，學(xué)名丁苯酞，最初從水芹菜籽提取物而來，是一種有效治療腦卒中（中風(fēng)）的全新藥物。而在當(dāng)時(shí)，很多藥企都對(duì)耗資耗時(shí)巨大的新藥研發(fā)畏首畏尾。業(yè)內(nèi)有戲言：不搞創(chuàng)新藥是等死，搞創(chuàng)新藥是找死。石藥幾乎傾盡全年利潤做恩必普開發(fā)，在不少人眼中是一場“豪賭”。
　　伴隨巨額技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)而來的，是配套臨床實(shí)驗(yàn)、高標(biāo)準(zhǔn)廠房實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、人才引進(jìn)等各項(xiàng)持續(xù)投入。從1999年購買技術(shù)到2005年新藥上市，石藥先后為恩必普投入3.5億元。在恩必普軟膠囊上市持續(xù)虧損的情況下，石藥繼續(xù)投資1億元用于支持恩必普注射劑型的研發(fā)。
　　2012年，石藥狠心拿掉4個(gè)還在賺錢的原料藥生產(chǎn)線，為的是“優(yōu)質(zhì)資源向創(chuàng)新藥聚集”。
　　創(chuàng)新的價(jià)值，最終得到了市場的認(rèn)可。2016年，恩必普銷售額接近30億元，為中國1000萬腦卒中患者減輕疾病困擾。
　　憑借恩必普項(xiàng)目所積累下來的經(jīng)驗(yàn)，石藥逐步建立起開放合作、內(nèi)外結(jié)合的創(chuàng)新研發(fā)體系——
　　對(duì)內(nèi)，三級(jí)研發(fā)體系分工明確又緊密銜接。集團(tuán)中央藥物研究院和美國研究中心的一級(jí)研發(fā)，負(fù)責(zé)中長期戰(zhàn)略產(chǎn)品和重大技術(shù)創(chuàng)新；子公司研究所二級(jí)研發(fā)主攻中短期產(chǎn)品開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化；車間實(shí)驗(yàn)室三級(jí)研發(fā)瞄準(zhǔn)生產(chǎn)一線技術(shù)改造、提質(zhì)降耗。
　　對(duì)外，產(chǎn)學(xué)研合作全面鋪開。通過與國內(nèi)外100多所高校和科研院所建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，成立6個(gè)緊密產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)盟，12個(gè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，拓展企業(yè)創(chuàng)新思路，廣泛吸納創(chuàng)新成果。
　　依托創(chuàng)新研發(fā)體系建設(shè)，石藥集團(tuán)近年來還培育出玄寧、歐來寧、津優(yōu)力、多美素等多種自主創(chuàng)新產(chǎn)品。制劑與原料藥的銷售比例從2001年的3∶7變?yōu)?017年的7∶3，制劑產(chǎn)品利潤占到總利潤80%以上。
　　今年8月，石藥集團(tuán)再次入圍《醫(yī)藥經(jīng)理人》雜志和中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)評(píng)選出的“2017中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)榜單”。自2012年以來，石藥集團(tuán)一直穩(wěn)居榜單前兩名，顯示出行業(yè)及投資機(jī)構(gòu)對(duì)石藥集團(tuán)發(fā)展前景的看好。
　　進(jìn)軍國際市場 領(lǐng)軍人才擔(dān)綱
　　9月20日，大洋彼岸傳來喜訊——石藥集團(tuán)研制的脂質(zhì)體抗淋巴癌藥物獲美國食品藥品監(jiān)管總局（FDA）認(rèn)證，給予治療外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的“孤兒藥”定位。目前，該藥物已展開二期臨床，在美國可享有7年市場獨(dú)占權(quán)及最多達(dá)研發(fā)費(fèi)用50%的稅務(wù)減免，預(yù)計(jì)正式上市后銷售額可達(dá)1.46億美元。
　　創(chuàng)新，正推動(dòng)石藥集團(tuán)加速走向海外。
　　目前，恩必普等在美進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新藥已有4個(gè)；二甲雙胍等7個(gè)高端制劑品種實(shí)現(xiàn)在美銷售；脂質(zhì)體靶向技術(shù)、蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾技術(shù)部分成果已經(jīng)實(shí)現(xiàn)歐美市場的轉(zhuǎn)讓，最高付款金額累計(jì)將達(dá)到1.06億美元。
　　為讓產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全面對(duì)接國際標(biāo)準(zhǔn)，石藥投入60多億元完成20余個(gè)新藥產(chǎn)業(yè)化和制劑國際化項(xiàng)目。有21個(gè)產(chǎn)品順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查，從而成為國內(nèi)通過FDA認(rèn)證“品種最多、劑型最全”的制藥企業(yè)。
　　產(chǎn)品走出去，人才引進(jìn)來?！芭囵B(yǎng)、引進(jìn)、引智”并舉，石藥搭建起1500人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，碩士、博士、海歸等高端人才超過500名。將3名國家“千人計(jì)劃”學(xué)者攬入麾下，更是在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中遙遙領(lǐng)先。
　　2004年進(jìn)入石藥的李春雷，如今已是集團(tuán)董事、執(zhí)行總裁。早在李春雷博士在讀期間，他就已成為重點(diǎn)培養(yǎng)對(duì)象，工作兩年后，集團(tuán)就其研究方向成立專門實(shí)驗(yàn)室。
　　李春雷不負(fù)眾望。他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)阿霉素脂質(zhì)科研成果產(chǎn)業(yè)化，打破了國外企業(yè)對(duì)該藥物的壟斷。2016年，阿霉素脂質(zhì)體銷售額突破3億元。脂質(zhì)體技術(shù)平臺(tái)也成為今天石藥集團(tuán)的六大關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)之一。
　　2010年開始，石藥美國加州生物制藥實(shí)驗(yàn)室、哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)部聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等海外研發(fā)基地陸續(xù)建成，開展新型制劑和生物大分子藥物技術(shù)研究的同時(shí)，加強(qiáng)國際高端人才的引進(jìn)，力求前沿技術(shù)人才與國際同步。
　　蔡?hào)|晨說，他為研發(fā)工作罵過人，拍過桌子，卻從沒在經(jīng)費(fèi)、待遇上為難過技術(shù)人員?！耙涣魅瞬?，一流待遇”的管理和激勵(lì)原則，讓石藥形成了尊重人才、鼓勵(lì)創(chuàng)新的良好氛圍，成為支撐企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵。
　　做好藥的情懷 為中國的胸懷
　　創(chuàng)新，也讓石藥一直以來秉承的“做好藥，為中國”的企業(yè)理念一步步化為現(xiàn)實(shí)。
　　“做企業(yè)要有家國情懷。如果只以賺錢為目的，企業(yè)的危機(jī)也就近在眼前了?！辈?hào)|晨說，為了讓百姓用上放心藥、便宜藥，石藥人也是“蠻拼的”。
　　長期以來，降壓特效藥依賴進(jìn)口。2004年，石藥瞄準(zhǔn)國外同類產(chǎn)品，用獨(dú)有專利技術(shù)拆分治療高血壓藥物的有效成分，開發(fā)出新型降壓藥玄寧。研究結(jié)果顯示，玄寧與進(jìn)口藥的療效相當(dāng)，不良反應(yīng)更少，安全性更高，成本還比進(jìn)口藥低40%。此外，石藥集團(tuán)推出的抗腫瘤類藥物津優(yōu)力等，價(jià)格也比國外同類產(chǎn)品低1/3。
　　集團(tuán)創(chuàng)新藥事業(yè)部副總裁盧利軍算了一筆賬：“藥店里一盒玄寧賣30多元，不足國外同類產(chǎn)品的2/3。2016年，玄寧銷量超過3000萬盒，相當(dāng)于為全國高血壓患者節(jié)省7億多元。”
　　藥品質(zhì)量管理，石藥同樣不馬虎。
　　在滿足國家現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基礎(chǔ)上，石藥從員工抓起，對(duì)質(zhì)量控制和檢測人員實(shí)行嚴(yán)格考核，末位淘汰；嚴(yán)控產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告五大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)一次合格率和市場抽檢合格率多年保持100%。
　　謀長遠(yuǎn)，石藥的目標(biāo)，是引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)的供給側(cè)改革。
　　瞄準(zhǔn)“十三五”規(guī)劃，石藥集團(tuán)依據(jù)流行病學(xué)研究及疾病譜的變化，在研發(fā)戰(zhàn)略上做出進(jìn)一步調(diào)整。目前，石藥集團(tuán)在研新藥有180余個(gè)，集中在基因測序編輯、抗體偶聯(lián)藥物、免疫治療、靶向抗腫瘤藥物等領(lǐng)域，滿足國家最廣泛、最前沿、最急需的衛(wèi)生需求，形成創(chuàng)新藥集群，為健康中國戰(zhàn)略進(jìn)行全產(chǎn)品鏈儲(chǔ)備。
　　20年來，石藥在國際醫(yī)藥行業(yè)的競技場上從“跟跑者”逐步變成“并跑者”，但是，他們的目標(biāo)不止于此，成為“領(lǐng)跑者”才是他們的夢想?！拔覀兿Ｍㄟ^10年左右的努力，能夠躋身世界同行業(yè)前20強(qiáng)。為中國，我們有這樣的志氣，也有這樣的底氣！”蔡?hào)|晨說。

（責(zé)任編輯：秋彤）