來源：人民日報 時間：2017-05-08 08:20:18 熱度：885
據新華社布魯塞爾5月6日電 （記者殷夏）歐洲藥品管理局和歐盟委員會日前發(fā)布有關生物類似藥的指導原則，以便讓醫(yī)護專業(yè)人員更好地了解如何使用此類藥品。
生物類似藥是指，在質量、安全性以及有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。歐洲藥品管理局的專家圭多·拉西教授說：“現在，生物類似藥已經是歐盟地區(qū)所提供的生物療法的一個組成部分?！?br />
為了讓醫(yī)護專業(yè)人員更好地了解此類藥物的研發(fā)、審批和監(jiān)管信息，歐洲藥品管理局和歐盟委員會攜手歐盟各國科研人員制定了這一指導原則。
同化學仿制藥相比，生物類似藥的技術和投資門檻較高，所需的研發(fā)時間也較長。但由于此類藥品能夠更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，因此很多國家都非常重視生物類似藥的研發(fā)和管理，并出臺了針對生物類似藥的指導原則。
（責任編輯：秋彤）
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