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來源：人民日報 時間：2017-03-24 17:28:52 熱度：954
國家食藥監(jiān)總局優(yōu)化流程
本報北京3月23日電 （記者林麗鸝）記者23日在全國藥品注冊管理工作會上獲悉：2016年藥品注冊審評效率明顯提高，藥品審評積壓數(shù)量從2015年9月最高峰時的近2.2萬件下降到8200件，基本消除了注冊積壓。
“目前，中藥民族藥各類注冊申請已按時限審評，化學藥和疫苗臨床試驗申請已基本按時限審評。我們有信心到2018年實現(xiàn)按規(guī)定時限審批?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局副局長吳湞說。
據(jù)介紹，臨床急需藥品審評明顯加快，公眾對于藥品審評審批制度改革的獲得感大幅提升。其中，13價肺炎球菌結合疫苗、貝那魯肽注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、富馬酸貝達喹啉等一批應對嚴重公共衛(wèi)生難題和重大疑難疾病的創(chuàng)新藥和首仿藥通過優(yōu)先審評審批進入市場。同時，品種申報結構明顯優(yōu)化，以化學藥品為例，2016年完成審評的新藥臨床申請（IND）審評和新藥上市申請（NDA）分別較2015年增長37%和81%。
2017年，國家食藥監(jiān)總局將進一步優(yōu)化藥品審評審批流程，進一步提高審評審批效率和水平，適應當前醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新需要。
（責任編輯：秋彤）
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