來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 時(shí)間:2017-02-18 10:03:24 熱度:1126
經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150910的保胎靈,成都明日制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150502的地氯雷他定片,山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)和昆明振華制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為160204、160103、160705和20141104的復(fù)合維生素B片,浙江亞克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150701、150702的輔酶Q10膠囊,內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1601029、1603043的冠心七味片,山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為A160401、C151103的胱氨酸片,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160602、140801、150306的牛黃鎮(zhèn)驚丸。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定,以及檢查項(xiàng)下的有關(guān)物質(zhì)、重量差異、細(xì)菌數(shù)等(詳見(jiàn)附件)。
二、對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,在一個(gè)月內(nèi)做出處罰決定,將處罰結(jié)果報(bào)告總局并向社會(huì)公開(kāi)。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。
特此通告。
附件:15批次不合格藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月16日
附件:15批次不合格藥品名單
藥品 品名 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 藥品規(guī)格 檢品來(lái)源 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn) 不合格項(xiàng)目 檢驗(yàn) 保胎靈 甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司 20150910 / 寧夏康爾德醫(yī)藥連鎖銷售有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè)》 不合格 [檢查](細(xì)菌數(shù)) 寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 地氯雷他定片 成都明日制藥有限公司 150502 2.5mg 國(guó)藥控股徐州有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07352010 不合格 [檢查](有關(guān)物質(zhì)) 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 復(fù)合維生素B片 山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠) 160103 復(fù)方 青海金珠藥業(yè)有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè) 不合格 [檢查](重量差異) 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 160204 平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院 160705 山西太原藥業(yè)有限公司 昆明振華制藥廠有限公司 20141104 上饒市第五人民醫(yī)院 輔酶Q10膠囊 浙江亞克藥業(yè)有限公司 150701 5mg 浙江亞克藥業(yè)有限公司 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部 不合格 [檢查](有關(guān)物質(zhì)) 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 150702 冠心七味片 內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司 1601029 每片重0.31g 湖南雙仁醫(yī)藥有限公司 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)ZZ-8361-1 不合格 [含量測(cè)定] 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 日照潤(rùn)生堂大藥房有限公司 1603043 北京同仁堂連鎖藥店有限責(zé)任公司 胱氨酸片 山西云鵬制藥有限公司 A160401 50mg 新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部 不合格 [性狀] 天津市藥品檢驗(yàn)所 C151103 赤峰人川醫(yī)藥有限公司 [檢查](重量差異) 牛黃鎮(zhèn)驚丸 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 160602 每丸重 1.5克 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 不合格 [鑒別]((3)薄層鑒別) 中國(guó)食品藥品檢定研究院 140801 山東豪諾醫(yī)藥物流有限公司 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 150306
結(jié)果
機(jī)構(gòu)
(責(zé)任編輯:秋彤)
2025-06-15
2025-01-16
2024-04-19
2024-03-27
2024-03-18
2024-01-15