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    新華網(wǎng)北京12月26日電（劉映）12月25日，備受關(guān)注的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（簡稱《中醫(yī)藥法》）出臺，這也是我國第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律?！吨嗅t(yī)藥法》內(nèi)容全面豐富，在具體制度設(shè)計中遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)了中醫(yī)藥自身特點(diǎn)，符合行業(yè)和民眾期盼，符合中醫(yī)藥發(fā)展實(shí)際，具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性、規(guī)范性和實(shí)用性。
    “《中醫(yī)藥法》歷經(jīng)30年的醞釀準(zhǔn)備，我6次提出立法議案，多次參加調(diào)研，3次參加審議，所提多條意見被采納?！敝袊こ淘涸菏?、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮在接受新華網(wǎng)專訪時表示，“三十年磨一劍”，《中醫(yī)藥法》終獲通過，十分不易，其對于依法保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)健康中國建設(shè)具有重要意義。
    《中醫(yī)藥法》主要有四大亮點(diǎn)，體現(xiàn)“規(guī)范與扶持并重”
    《中醫(yī)藥法》共九章63條，包括中醫(yī)藥服務(wù)，保護(hù)與發(fā)展、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、文化傳播等內(nèi)容。
    張伯禮表示，這部法亮點(diǎn)很多，具體來說主要有四點(diǎn)：一是首次從法律角度明確“中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱”。這在促進(jìn)民族團(tuán)結(jié)、各民族醫(yī)藥交流，引領(lǐng)世界都具有重要意義；二是健全了中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)和責(zé)任，建立健全中醫(yī)藥管理體系，縣級中醫(yī)藥主管部門是責(zé)任主體，縣級人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃；三是經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法。這有助于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，為患者提供更合理的醫(yī)療服務(wù)，有利于提高療效。其中，對于民間以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)、確有專長的人員“開了口”，“以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。經(jīng)過省級中醫(yī)管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，可以取得資格，可以按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊，開展醫(yī)療活動?！边@條體現(xiàn)了既扶持又規(guī)范的精神，為民間中醫(yī)“松綁”，有利于中醫(yī)藥傳承?！爱?dāng)然，這條爭議也較大，擔(dān)心的人很多，我認(rèn)為利大于弊。確有高手在民間，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮民間中醫(yī)在中醫(yī)藥傳承和服務(wù)基層的作用。但規(guī)范和監(jiān)管也必不可少，以維護(hù)廣大患者的利益，推動中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。”
    四是對醫(yī)院院制劑在保障有效、安全基礎(chǔ)上采用備案制，符合條件的經(jīng)典名方制劑在申請藥品批準(zhǔn)文號時可以僅提供非臨床安全性的研究資料?！吨嗅t(yī)藥法》提出，國家鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
    國家建立道地中藥材評價體系，將從源頭保障藥材質(zhì)量
    此外，《中醫(yī)藥法》有專章涉及中藥保護(hù)和發(fā)展，比如國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。前款所稱道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關(guān)工作。
    張伯禮表示，《中醫(yī)藥法》在質(zhì)量保障和市場監(jiān)管方面也有具體規(guī)定。如嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料的使用，禁止使用劇毒、高毒、長毒的農(nóng)藥。特別提到建立中藥材流通追溯體系，建立世貿(mào)查驗(yàn)記錄制度等等，明確了中藥材責(zé)任主體，法規(guī)嚴(yán)禁一些有害行為，都有利于保障中藥材質(zhì)量。
    “道地中藥材是經(jīng)長期臨床應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，有更好的品質(zhì)，并約定成俗，被公認(rèn)共識的。這次法律規(guī)定國家建立道地藥材評價體系，扶持道地藥材品種選育基地建設(shè)及生態(tài)環(huán)境保護(hù)，具有重要意義。我們要在加強(qiáng)道地藥材內(nèi)在品質(zhì)的基礎(chǔ)研究并取得進(jìn)展，這也將從源頭保障藥材質(zhì)量?！睆埐Y表示，這部法明年七月正式執(zhí)行，國務(wù)院相關(guān)部門還要制定相關(guān)配套制度，執(zhí)法更重要。

（責(zé)任編輯：秋彤）