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免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量規(guī)范發(fā)布

來源:人民日報 時間:2016-11-11 09:16:34 熱度:1125

  本報電 中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會日前發(fā)布《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》。本規(guī)范所稱的免疫細(xì)胞是指從人體組織來源中獲得、以治療為目的的免疫細(xì)胞。細(xì)胞免疫治療是否安全有效,一方面取決于細(xì)胞本身,另一方面取決于細(xì)胞制備環(huán)節(jié)。隨著我國細(xì)胞免疫治療技術(shù)的發(fā)展,要求規(guī)范細(xì)胞免疫治療的呼聲日漸增多。因此,加強(qiáng)免疫細(xì)胞制劑質(zhì)量管理,對細(xì)胞免疫治療的臨床研究和應(yīng)用尤其重要。該規(guī)范提出了免疫細(xì)胞制劑制備的基本原則,有利于保證免疫細(xì)胞制劑的安全性和生物學(xué)效應(yīng),并為免疫細(xì)胞制劑制備能力評估提供了依據(jù)。(白劍峰)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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