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昆藥集團(tuán)總裁戴曉暢回答新華網(wǎng)提問(wèn)。新華網(wǎng) 楊锘攝

    新華網(wǎng)北京9月27日電（袁馨晨）在近日舉行的“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡”項(xiàng)目合作簽約儀式上，昆藥集團(tuán)宣布出資7000萬(wàn)元，正式獲得中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所持有的項(xiàng)目臨床前研究所取得的相關(guān)專(zhuān)利及臨床批件。
    “這個(gè)項(xiàng)目是針對(duì)現(xiàn)有的青蒿素類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)新適應(yīng)癥，可以說(shuō)是‘老藥新用’?！崩ニ幖瘓F(tuán)總裁戴曉暢在接受新華網(wǎng)專(zhuān)訪時(shí)表示，從上世紀(jì)70年代參與青蒿素項(xiàng)目開(kāi)發(fā)以來(lái)，昆藥在青蒿素產(chǎn)業(yè)中耕耘已近40年，掌握著全球唯一的青蒿素全產(chǎn)業(yè)鏈，擔(dān)負(fù)了青蒿素提取及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重任?！氨敬魏椭Z貝爾獎(jiǎng)得主屠呦呦教授及其團(tuán)隊(duì)的再度合作是水到渠成?！?br />     雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡效果顯著
    紅斑狼瘡是一種慢性的自體免疫性疾病，多發(fā)于育齡期女性，患者自身的免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊主要器官，造成多系統(tǒng)、多臟器損害，甚至危及生命。戴曉暢介紹，我國(guó)有100多萬(wàn)確診的紅斑狼瘡患者，且多集中在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相對(duì)落后的地區(qū)。由于致病原因復(fù)雜，目前對(duì)紅斑狼瘡的治療仍是世界性的醫(yī)學(xué)難題。
    據(jù)了解，在1992年，雙氫青蒿素作為新型抗瘧藥被批準(zhǔn)為一類(lèi)新藥后，屠呦呦帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)始重點(diǎn)研究青蒿素對(duì)自身免疫性疾病的治療，發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素片對(duì)紅斑狼瘡的治療有明顯效果。
    研究顯示，雙氫青蒿素具有免疫調(diào)節(jié)作用，用含雙氫青蒿素的藥物組合治療各種紅斑狼瘡和光敏性皮膚病均有非常明顯的療效，尤其對(duì)各種光敏性紅斑皮損消退效果明顯，對(duì)關(guān)節(jié)痛等全身癥狀以及其他生化學(xué)和病理學(xué)檢查項(xiàng)目也有程度不等的改善。目前，“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡”項(xiàng)目已通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局審批，獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。這也是雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類(lèi)新藥后，首次申請(qǐng)?jiān)黾有逻m應(yīng)癥。
    “雙氫青蒿素片是屠呦呦教授團(tuán)隊(duì)在青蒿素基礎(chǔ)上進(jìn)行的升級(jí)改進(jìn)，此次紅斑狼瘡項(xiàng)目是針對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)新適應(yīng)癥，可以說(shuō)是‘老藥新用’，也是當(dāng)前新藥研發(fā)的一個(gè)重要方向?！贝鲿詴潮硎?，昆藥作為國(guó)內(nèi)目前唯一擁有青蒿素原料藥和制劑批文，且在產(chǎn)、在銷(xiāo)的企業(yè)，一直是雙氫青蒿素片的主要生產(chǎn)商，在堅(jiān)持以務(wù)實(shí)的態(tài)度與中醫(yī)科學(xué)院的領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家對(duì)接，并與屠教授團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了多番交流探討后，最終和中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所達(dá)成了合作共識(shí)。
    每一種新藥在上市前，都要經(jīng)過(guò)多次臨床前研究和多期臨床試驗(yàn)，不僅需要巨大的前期研發(fā)投入，制定臨床方案也要經(jīng)歷非常復(fù)雜的過(guò)程。戴曉暢表示，藥物研發(fā)的“火把”現(xiàn)在已經(jīng)傳遞到了昆藥手中，接下來(lái)昆藥將和經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床研究專(zhuān)家、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、第三方醫(yī)藥研發(fā)合同服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）等共同研究制定臨床試驗(yàn)方案，嚴(yán)格按照現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的研究步驟和方法，盡最大努力做好接下來(lái)的試驗(yàn)研究。
    “如果能證實(shí)雙氫青蒿素片對(duì)治療紅斑狼瘡這一國(guó)際醫(yī)學(xué)難題有穩(wěn)定、確切的療效，不但能改善國(guó)內(nèi)上百萬(wàn)紅斑狼瘡患者的治療情況，還將具備開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的潛力。”戴曉暢說(shuō)。
    專(zhuān)注研發(fā) 為全球慢病患者提供創(chuàng)新藥品
    《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》強(qiáng)調(diào)，著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新，加快形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，促進(jìn)創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)化、商品化和產(chǎn)業(yè)化?！敖陙?lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度很大?！贝鲿詴硰?qiáng)調(diào)，創(chuàng)新是企業(yè)的“DNA”，也將成為制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力?！袄ニ巿?jiān)持發(fā)展創(chuàng)新藥、走國(guó)際化道路，唯有不斷創(chuàng)新，才能滿足患者尚未被滿足的健康需求?！?br />     “新藥上市前的任何臨床試驗(yàn)都有風(fēng)險(xiǎn)，我們不能保證一定能取得成功，但會(huì)用高質(zhì)量的臨床方案和執(zhí)行來(lái)保障臨床研究質(zhì)量?！贝鲿詴潮硎荆噍锼仡?lèi)藥物是當(dāng)前中國(guó)被國(guó)際承認(rèn)的唯一創(chuàng)新藥物，二次開(kāi)發(fā)讓青蒿素?zé)òl(fā)了新的生命力?！跋嘈疟敬闻c國(guó)內(nèi)最高水平的科研院所和專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的合作，將進(jìn)一步提升昆藥的新藥創(chuàng)制開(kāi)發(fā)水平尤其是藥物臨床研究水平，開(kāi)啟昆藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的新里程?！?br />     根據(jù)現(xiàn)有的研究顯示，青蒿素除了在治療瘧疾、系統(tǒng)性紅斑狼瘡上有明顯效果，在治療腫瘤、白血病、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化、變態(tài)反應(yīng)性疾病等方面也有特殊的療效。戴曉暢介紹，為了進(jìn)一步加大青蒿素產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)力度，昆藥成立了云南省蒿甲醚系列產(chǎn)品創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行了青蒿素衍生物蒿甲醚在白血病、肺癌、結(jié)腸直腸癌、腦膠質(zhì)瘤等方面的研發(fā)，目前已獲得“一種治療肺癌的藥物組合物”等9項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。
    戴曉暢還表示，面對(duì)心腦血管疾病、糖尿病等慢性病防治已成為我國(guó)重大健康問(wèn)題的現(xiàn)狀，昆藥作為華立集團(tuán)旗下大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的一個(gè)重要平臺(tái)，未來(lái)戰(zhàn)略將“聚焦心腦血管，專(zhuān)注慢病領(lǐng)域的國(guó)際化藥品提供商”。他介紹，昆藥在治療糖尿病的生物藥研發(fā)、給藥系統(tǒng)創(chuàng)新等項(xiàng)目上做了很多投入，未來(lái)還將繼續(xù)在世界范圍內(nèi)尋找好的項(xiàng)目進(jìn)行投資、并購(gòu)、引入；同時(shí)力爭(zhēng)用更多新產(chǎn)品、新服務(wù)造福全世界人類(lèi)的健康福祉。

（責(zé)任編輯：秋彤）