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來源：光明日報(bào) 時(shí)間：2016-03-11 09:05:50 熱度：1245
天津大學(xué)教務(wù)處長張鳳寶委員：用法律規(guī)范兒童用藥
“目前，我國的兒童專用劑型藥品非常缺乏，兒童用藥大都以成年人藥品替代，僅根據(jù)兒童的體重、年齡或體表面積與成人的比例換算得出劑量，這種憑經(jīng)驗(yàn)用藥的做法難以保證劑量的準(zhǔn)確性和規(guī)范性?！比珖f(xié)委員、天津大學(xué)教務(wù)處長張鳳寶告訴記者，在目前的兒童臨床常用藥和常見藥品的說明書中，關(guān)于用法、用量、禁忌等內(nèi)容缺乏具體說明，大都采用“兒童酌減”或“遵醫(yī)囑”等字樣描述，這樣標(biāo)識過于簡單，“究其原因，在于沒有經(jīng)過臨床研究證明兒童用藥的具體用法和用量?！?br /> 因此，張鳳寶委員建議用法律規(guī)范兒童用藥的研發(fā)與管理。“政府要加強(qiáng)立法和執(zhí)法力度，在現(xiàn)有法律的基礎(chǔ)上補(bǔ)充對兒童藥品的規(guī)定。同時(shí)，還應(yīng)制定嚴(yán)格的藥品說明書審批制度和規(guī)范的說明書書寫標(biāo)準(zhǔn)，要求凡是在使用說明書中涉及兒童用藥的，都必須有可靠的臨床研究數(shù)據(jù)和資料作為申報(bào)依據(jù)?！?br /> 他還建議，國家應(yīng)出臺相應(yīng)政策，扶持企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)符合兒童生理特點(diǎn)的新品種、新劑型藥品。也可充分利用、開發(fā)現(xiàn)有的藥品資源，將療效較好的藥品研制成更適合兒童使用的劑型，以提高小兒患者的用藥依從性?！爱?dāng)然，還必須建立兒童用藥后出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)強(qiáng)制上報(bào)、評價(jià)制度，并及時(shí)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保兒童用藥安全?！?br /> （本報(bào)記者 晉浩天）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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