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精準(zhǔn)醫(yī)療“顛覆”疾病診療模式 呼吁加快創(chuàng)新藥物上市

來源:新華健康 時間:2015-10-17 16:08:28 熱度:930

    新華網(wǎng)10月17日電 (劉映)同樣的治療,為何是不同的結(jié)局?隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展,疾病診療模式也逐漸被“顛覆”。10月17日,在北京胃腸腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療國際高峰論壇暨CGOG年會2015上,國家新藥(抗腫瘤藥物)臨床實驗中心主任、中山大學(xué)腫瘤防治中心院長、所長徐瑞華表示,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)正在改變新型藥物的臨床研究模式,政策法規(guī)上也要跟隨精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的模式進(jìn)行適度改變,加快創(chuàng)新藥物的上市。

    精準(zhǔn)醫(yī)療是以個體化醫(yī)療為基礎(chǔ)、隨著基因組測序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。而對于胃腸腫瘤領(lǐng)域來說,精準(zhǔn)醫(yī)療存在的意義在于將每個不同個體的臨床信息、基因組信息等與患者的治療緊密結(jié)合起來,從而最大化地使患者獲益。
    據(jù)悉,本次論壇由中國胃腸腫瘤臨床研究協(xié)作組(CGOG)、中國抗癌協(xié)會(CACA)、中國醫(yī)師協(xié)會MDT專家委員會、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院暨北京市腫瘤防治研究所主辦,論壇以“專注、匯聚、精準(zhǔn)”為主題,邀請了歐美、日韓、中國臺灣最富盛名的胃腸腫瘤學(xué)家的參會。徐瑞華表示,隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,抗腫瘤藥物研發(fā)面臨新挑戰(zhàn),現(xiàn)有的經(jīng)典研究模式已不能滿足需求,甚至成為臨床新藥特別是靶向藥物的阻礙。徐瑞華說,在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的藥物臨床研究,包含精準(zhǔn)的藥物、合適的人群和精準(zhǔn)的劑量。而傳統(tǒng)的一期、二期、三期程序,時間周期長,費(fèi)用高;而沒有生物標(biāo)志物指導(dǎo)的研究成功率低,獲益小。過去十年,一批新的靶向藥物開發(fā)成功,但基本都是基于針對特定通道、靶點(diǎn)、突變的單藥臨床試驗結(jié)果,也就是僅對部分特定腫瘤有特異效果,但大多數(shù)腫瘤并非由單一通道、靶點(diǎn)、突變決定其惡性特性特質(zhì),因而這類藥物效果不顯著或很快產(chǎn)生抗藥性。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)正在改變新型藥物的臨床研究模式,通過靶點(diǎn)篩選、Umbrella和Basket方法的應(yīng)用,開展不同或同一靶點(diǎn)藥物聯(lián)合用藥的臨床研究;與此同時,政策法規(guī)上也要跟隨精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的模式進(jìn)行適度改變,加快創(chuàng)新藥物的上市。
    據(jù)悉,論壇將持續(xù)至18日,內(nèi)容覆蓋食管癌、胃癌、腸癌、胃腸間質(zhì)瘤(GIST)、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NET)、胰腺癌等多個疾病領(lǐng)域,全面聚焦相關(guān)瘤腫的最新進(jìn)展、轉(zhuǎn)化研究和臨床研究。比如Heinz-Josef LENZ教授講授腸癌精準(zhǔn)醫(yī)療的現(xiàn)狀與未來;林東昕院士結(jié)合自己在食管癌分子分型領(lǐng)域中的重大進(jìn)展談如何推動食管癌診治的臨床實踐;循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)國際研究第一團(tuán)隊的Min YU博士介紹CTC指導(dǎo)腫瘤治療的價值與挑戰(zhàn);熊磊博士結(jié)合目前的下一代測序技術(shù)(NGS)在腫瘤臨床研究與應(yīng)用中的發(fā)展現(xiàn)狀和瓶頸;沈琳教授就目前腫瘤領(lǐng)域熱點(diǎn)-免疫治療在胃腸腫瘤中的基礎(chǔ)與臨床進(jìn)行闡述;李健教授講授從基因分型指導(dǎo)個體化治療談GIST精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展方向;Manish A SHA和張小田教授則分別講授歐美與中國食管鱗癌和腺癌的精準(zhǔn)醫(yī)療實踐。
    同時論壇還通過線上線下的方式對胃腸腫瘤病歷進(jìn)行多學(xué)科討論(MDT),通過真實世界病歷的討論加深認(rèn)識、促進(jìn)發(fā)展?!皩W?、匯聚、精準(zhǔn)”,本次論壇將會更好地推動我國消化系統(tǒng)腫瘤的臨床研究協(xié)作,極大地推動中國胃腸腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展,為胃腸腫瘤患者提供更好的診治方法。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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