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□　殷文平

　　從1942年到2012年，新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱新華醫(yī)療）已走過70個年頭。
　　今年，中國制藥行業(yè)新一輪藥品GMP改造進入到最關鍵的時期，與此同時，新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部已完成重組，并正式開始運營。重組后的新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部下轄三個技術分廠：滅菌技術分廠、輸液技術分廠和凍干技術分廠。除此之外，該事業(yè)部還成立了新的研發(fā)中心，致力于制藥過程信息化的研發(fā)和全面推廣。
　　新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部滅菌技術分廠作為新華醫(yī)療最重要產(chǎn)品的主要生產(chǎn)單位，在原有技術力量的基礎上，調整發(fā)展思路，明確發(fā)展方向，全心致力于制藥消毒滅菌設備的研發(fā)與生產(chǎn)。主要產(chǎn)品有蒸汽滅菌器、干熱滅菌器、大輸液水浴滅菌器、化學氣體滅菌器、膠塞清洗滅菌器以及制藥用清洗消毒一體機?！靶氯A牌”消毒滅菌設備經(jīng)過近20年的發(fā)展，被評為行業(yè)內“中國名牌”；蒸汽滅菌器的市場占有率在80%以上，大輸液水浴滅菌器的市場占有率在90%以上。作為世界較大的制藥滅菌設備研制基地，新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部已經(jīng)將目光轉向達到國際先進水平的高檔滅菌器的研發(fā)與推廣。繼2007年推出符合美國食品藥品管理局（FDA）和歐盟cGMP要求的高檔蒸汽滅菌器后，2012年新華醫(yī)療又推出了符合歐盟cGMP和中國2010版藥品GMP的大輸液水浴滅菌器，從硬件到軟件，投入了大量的人力、物力進行研發(fā)，力爭將此類設備打造成具有國際競爭力的產(chǎn)品。
　　新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部輸液技術分廠是以大輸液灌裝類設備和大輸液滅菌自動化設備、包裝自動化設備為方向的研發(fā)生產(chǎn)單位。自2004年第一條非PVC膜全自動制袋灌封機在山東齊都藥業(yè)投入使用以來，新華醫(yī)療已經(jīng)為國內外用戶提供了160條軟袋輸液生產(chǎn)線，國內市場占有率達50%。自去年以來，在新一輪藥品GMP改造的影響下，國內各大輸液生產(chǎn)商借機調整產(chǎn)品結構，擴大生產(chǎn)規(guī)模，購買新的大輸液生產(chǎn)設備。2011年6月~2012年6月，國內軟袋大輸液生產(chǎn)線的需求量大大增加，新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部抓住機遇，迅速解決人員和場地問題，并在技術層面上盡力滿足用戶的多元化需求，在此期間已順利交付40多條生產(chǎn)線。 
　　隨著國內大量軟袋生產(chǎn)線的投入使用，軟袋產(chǎn)品的競爭也趨于白熱化，其包裝形式成為各家藥廠提高產(chǎn)品競爭力的重要手段，而個性化包裝對設備生產(chǎn)商也提出了更高的要求。新華醫(yī)療的技術研發(fā)隊伍，針對每個用戶的個性化需求制定出相應的解決方案，及時提供了質量可靠的生產(chǎn)設備。
　　與此同時，輸液技術分廠的研發(fā)隊伍正致力于開發(fā)更高端的輸液產(chǎn)品生產(chǎn)線，包括粉液雙室袋、液液多室袋以及其他形式的即配型輸液產(chǎn)品整套主機設備，為我國高端輸液產(chǎn)品生產(chǎn)提供全方位服務。
　　此外，新華醫(yī)療在制藥自動化研發(fā)方面也投入了大量的人力和物力，其中，滅菌自動軌道系統(tǒng)在進入市場5年以來已有100套投入使用，滅菌自動軌道系統(tǒng)有效解決了大輸液滅菌階段用人多、勞動強度大的問題，得到了大輸液生產(chǎn)企業(yè)的廣泛認可。自2010年以來，新華醫(yī)療開始進入大輸液自動外包裝行業(yè)，通過自動化的生產(chǎn)線替代現(xiàn)有的以人力勞動為主的包裝生產(chǎn)，提出了很多創(chuàng)新性的包裝形式來替代傳統(tǒng)的包裝，以解決現(xiàn)有包裝運輸中出現(xiàn)的問題。
　　新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部凍干技術分廠是新華醫(yī)療最年輕，也是技術含量最高的技術分廠?，F(xiàn)有40多人的研發(fā)隊伍，致力于凍干系統(tǒng)的設計與創(chuàng)新。凍干系統(tǒng)包括凍干機、自動進出料系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)、CIP/SIP工作站等單元。新華醫(yī)療按照國際最先進水平的標準來進行設計與生產(chǎn)，并將自動化元素融入到凍干系統(tǒng)中，使凍干系統(tǒng)完全符合中國2010版藥品GMP，設備的性能與質量達到國際先進水平，并逐步打破國內凍干設備生產(chǎn)格局，使用戶能有更多的選擇來獲得性價比更高的設備。
　　制藥過程信息化系統(tǒng)，是新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部按照歐盟cGMP標準推出的制藥行業(yè)管理軟件系統(tǒng)。而通過此系統(tǒng)的推廣，有望將國內制藥行業(yè)的生產(chǎn)管理方式提高到國際化最先進的層次，領先于普通管理模式10年，同時也為下一輪藥品GMP改造奠定良好的軟件基礎。
　　新華醫(yī)療制藥裝備事業(yè)部目前正在滅菌技術、輸液技術、凍干技術和信息化技術這四個方向快速向前發(fā)展。該事業(yè)部的發(fā)展目標是力爭2015年業(yè)績較2012年翻一番，使新華醫(yī)療的制藥裝備達到世界高端水平，讓新華醫(yī)療的品牌傲立于世界高端制藥裝備供應商之中。

（責任編輯：秋彤）