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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范高級(jí)培訓(xùn)班圓滿結(jié)束

來源:本站原創(chuàng) 時(shí)間:2015-07-30 23:33:48 熱度:1045

  大眾健康之窗訊  據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站消息,2015年7月23日,首期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范高級(jí)培訓(xùn)班在京圓滿結(jié)束,73名各省(區(qū)、市)局選派的檢查員、總局有關(guān)司局和直屬單位的相關(guān)人員參加了此次為期兩個(gè)月的集中培訓(xùn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)焦紅出席培訓(xùn)班結(jié)業(yè)式并講話。
  此次培訓(xùn)班具有以下特點(diǎn):一是師資層次高。主要由具有國(guó)際檢查員資質(zhì)及豐富國(guó)際檢查經(jīng)驗(yàn)的專家擔(dān)任主講老師,并邀請(qǐng)了美國(guó)FDA駐華辦公室的專家授課。二是培訓(xùn)內(nèi)容精。針對(duì)檢查員實(shí)際檢查能力的提高進(jìn)行密集型、多方位的培訓(xùn),在課程設(shè)置上突出審核技巧的訓(xùn)練,注重提高實(shí)際檢查能力。除安排了7個(gè)專題講座,還安排學(xué)員前往企業(yè)實(shí)地開展模擬審核,提高了培訓(xùn)質(zhì)量和效果。三是教學(xué)管理嚴(yán)。在整個(gè)培訓(xùn)過程中,學(xué)員們都做到了自覺遵守規(guī)定要求,嚴(yán)格請(qǐng)銷假制度,針對(duì)培訓(xùn)的每一個(gè)模塊都組織了閉卷考試,考試不通過予以淘汰,學(xué)員們認(rèn)真學(xué)習(xí),在課堂上與老師積極互動(dòng),保證了學(xué)習(xí)的效果。
  此次培訓(xùn)班的成功舉辦,對(duì)探索創(chuàng)新醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)模式、推進(jìn)全國(guó)醫(yī)療器械檢查員制度建設(shè)和國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)具有積極意義。通過此次培訓(xùn),為總局組織開展醫(yī)療器械飛行檢查和境外檢查提供了人才儲(chǔ)備,有助于提升我國(guó)醫(yī)療器械以及進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)管能力和水平,進(jìn)而更好地保障公眾用械安全、有效。
  焦紅在培訓(xùn)班結(jié)業(yè)式上對(duì)此次培訓(xùn)班給予充分肯定,同時(shí)勉勵(lì)參訓(xùn)學(xué)員迎接挑戰(zhàn),不斷學(xué)習(xí),力爭(zhēng)成為醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍中的骨干力量,在醫(yī)療器械監(jiān)管的舞臺(tái)上施展自己的抱負(fù)、實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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