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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2015-07-30 23:31:25 熱度：1217
本報(bào)訊 近日，安徽省安慶市食品藥品監(jiān)管局通報(bào)稱，在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”活動(dòng)中，該局針對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械市場存在的問題，狠抓整改落實(shí)，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為。
“回頭看”專項(xiàng)行動(dòng)期間，該局共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位386家。排查醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患12起，重點(diǎn)為：質(zhì)量管理人員未履職到位；體外診斷試劑生產(chǎn)不規(guī)范；體外診斷試劑經(jīng)營、使用冷鏈不達(dá)標(biāo)；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置不完善；經(jīng)營企業(yè)購銷記錄不完備；二類備案企業(yè)質(zhì)量管理不規(guī)范；未備案從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營等。
針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)隱患，該局采取了加強(qiáng)培訓(xùn)、責(zé)令改正、責(zé)任約談以及案件查處等方式，及時(shí)予以制止并排除，共約談4家不規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令整改98家單位，立案查處21件違法案件。通過“回頭看”的深挖細(xì)掘，有效鞏固了“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)成果。（袁淵）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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