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FDA批準(zhǔn)治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛新藥

來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-06-19 14:40:46 熱度:1108

    本報(bào)訊  近日,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了葛蘭素史克和XenoPort公司的加巴噴丁緩釋片(Horizant)用于治療成人帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)。該藥此前已獲準(zhǔn)用于治療不寧腿綜合征(RLS)。
  帶狀皰疹的致病病毒是帶狀皰疹病毒,能夠引起疼痛劇烈的皮疹。在兒童期沒有得過水痘或接受疫苗注射的人和大于60歲的人患該病的風(fēng)險(xiǎn)最大。皮疹可在數(shù)周內(nèi)消退,但帶狀皰疹后的疼痛和不適感可以持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。
  單個12周的基礎(chǔ)有效性試驗(yàn)和2個驗(yàn)證性研究評估了該藥治療皰疹后神經(jīng)痛的有效性和安全性,3個研究共納入574位來自美國、加拿大和德國的試驗(yàn)者,結(jié)果都達(dá)到預(yù)期的主要終點(diǎn)目標(biāo)。
  用于治療成人PHN的推薦劑量為600毫克,每日2次。腎功能減退者可酌情調(diào)整劑量。嗜睡和頭暈是最常報(bào)告的不良反應(yīng)。(丁香)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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