來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2015-07-21 22:12:13 熱度:901
本報(bào)訊 日前,從麗珠集團(tuán)傳來(lái)消息,該公司旗下福興公司單硫酸卡那霉素(非無(wú)菌)和硫酸卡那霉素(無(wú)菌)生產(chǎn)線通過(guò)WHO現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在為期5天的檢查中,WHO專家對(duì)麗珠福興公司單硫酸卡那霉素(非無(wú)菌)和硫酸卡那霉素(無(wú)菌)生產(chǎn)線的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、設(shè)施設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、包裝與貼簽系統(tǒng)等GMP涉及的各大體系進(jìn)行了全面而深入地檢查,并重點(diǎn)檢查了無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌保障措施。最終,福興公司獲得了專家組的認(rèn)可,順利通過(guò)WHO認(rèn)證。
對(duì)麗珠福興公司來(lái)說(shuō),2015年是企業(yè)完成轉(zhuǎn)型升級(jí)關(guān)鍵一年。在今年3月份順利通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證之后,該公司馬不停蹄地投身到WHO認(rèn)證準(zhǔn)備工作中,通過(guò)幾個(gè)月的奮戰(zhàn),最終獲得佳績(jī),再次通過(guò)大型國(guó)際認(rèn)證,這標(biāo)志著該公司在國(guó)際化征途中又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。(劉喜斌)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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