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    新華網(wǎng)7月20日消息（晏珊 通訊員 劉雪英）近日，順義區(qū)再次開展醫(yī)療器械“五整治”回頭看系列專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作成果，專項(xiàng)活動(dòng)順利完成并取得了實(shí)效。
    據(jù)悉，自2014年3月底起，順義區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)轄區(qū)的醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題開展了為期5個(gè)月的“五整治”行動(dòng)，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管并取得了顯著成效。
    一是周密部署，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
    順利區(qū)成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，醫(yī)療器械、藥械市場(chǎng)、稽查、綜合協(xié)調(diào)及各基層食品藥品監(jiān)管所等部門負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了工作方案，明確了各部門的職責(zé)分工，組織監(jiān)管人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提升監(jiān)督檢查能力。同時(shí)，組織相關(guān)企業(yè)召開專項(xiàng)會(huì)議，布置風(fēng)險(xiǎn)自查自糾，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
    二是嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)規(guī)范
    醫(yī)療器械“五整治”回頭看檢查過(guò)程中，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)采取了突擊檢查方式，經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)采取科所聯(lián)動(dòng)的方式，加大對(duì)體外診斷試劑、避孕套及隱形眼鏡等重點(diǎn)品種、前期“五整治”期間存在問(wèn)題較多的重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患責(zé)令限期改正并復(fù)查。目前，已經(jīng)對(duì)6家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了立案調(diào)查，4家單位進(jìn)行了行政告誡。
    三是開展自查，加強(qiáng)督查
    為確保專項(xiàng)活動(dòng)落實(shí)到位，順義區(qū)于6月底開展了各業(yè)務(wù)科和食品藥品監(jiān)管所專項(xiàng)活動(dòng)自查，并由監(jiān)察部門、藥械市場(chǎng)及醫(yī)療器械監(jiān)管科組成三個(gè)督查組，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的39家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的整治情況進(jìn)行了督查，查看專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)工作是否落實(shí)到位、風(fēng)險(xiǎn)隱患是否消除等。
    四是加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)
    印發(fā)培訓(xùn)材料，分別組織醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的單位負(fù)責(zé)人約850人次的專題培訓(xùn)會(huì)，強(qiáng)化新法規(guī)的宣貫；制定制度和記錄模板，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范管理；梳理企業(yè)質(zhì)量管理存在的問(wèn)題、組織企業(yè)間交流，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)；同時(shí)利用區(qū)廣播、電視等媒體，加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)和科普知識(shí)宣傳，營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。
    據(jù)悉，今后順義區(qū)食品藥品監(jiān)管局將充分利用網(wǎng)格化巡查機(jī)制，提高監(jiān)管增覆蓋率，避免監(jiān)管死角和盲區(qū)，嚴(yán)厲打擊違法行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)，保證醫(yī)療器械安全。

（責(zé)任編輯：秋彤）