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來源：健康報 時間：2015-07-07 23:45:24 熱度：1066
召回級別：I級
召回發(fā)起日期：2015年1月12日
召回器械：所有帶有超導(dǎo)磁體的磁共振成像（MRI）系統(tǒng)
制造和銷售日期：1985年～2014年12月
召回原因：一些磁共振成像設(shè)備可能被維修人員或設(shè)備用戶更改為禁用磁體失超裝置 （MRU）。
磁體失超裝置（MRU）是一種用于在發(fā)生緊急情況時關(guān)閉磁共振成像（MRI）磁場的方法，例如，金屬（含鐵）物體進(jìn)入磁場。在此類緊急情況下，延遲關(guān)閉可能導(dǎo)致危及生命的傷害。據(jù)報告，在醫(yī)院職員攜帶金屬容器進(jìn)入磁共振成像（MRI）室時發(fā)生兩例傷害。使用受影響產(chǎn)品可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康后果，包括死亡。
采取措施：2015年1月6日，GE Healthcare公司向受影響客戶發(fā)送了一份緊急醫(yī)療器械糾正函，函中包括確認(rèn)MRU與磁體連接的說明。
關(guān)于在高磁場周圍處理金屬的注意事項(xiàng)請參見安全手冊。未遵照這些注意事項(xiàng)可能會導(dǎo)致危及生命的傷害。確保您熟悉系統(tǒng)安全功能的常規(guī)檢查和維護(hù)，以及在需要緊急關(guān)閉磁場時可使用的多種方法。所有這些信息均記錄在與磁共振成像（MRI）系統(tǒng)一起提供的安全手冊中。（美國FDA網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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