來源:大眾健康之窗 時間:2015-07-04 14:47:10 熱度:1207
大眾健康之窗訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年7月3日在線發(fā)布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)自查情況的通告(2015年第26號),根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于使用違法銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品有關(guān)核查情況的通告》(2015年第22號)要求,使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)進行了自查,全國共有168家使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)報送了自查情況。其中,157家企業(yè)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)了保健食品,11家企業(yè)持有使用銀杏葉提取物的保健食品批準文號但未生產(chǎn)。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告》(2015年第66號)中的檢驗方法,企業(yè)自檢銀杏葉提取物原料359批次。其中,328批次合格,13批次不合格,18批次尚在檢驗中。不合格銀杏葉提取物原料涉及以下8家保健食品企業(yè):大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團制藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿(mào)藥業(yè)有限公司、山東圣海保健品有限公司、會心堂(北京)生物科技有限公司沈陽分公司。上述企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格銀杏葉提取物原料共4847公斤,目前已封存原料2257.02公斤,銷毀原料805.67公斤,其他1784.31公斤原料已使用。
上述8家銀杏葉提取物原料自檢不合格企業(yè)中,5家企業(yè)檢驗發(fā)現(xiàn)25批次質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。其中:
?。ㄒ唬┕幖瘓F制藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了“哈藥牌銀杏葉軟膠囊”,企業(yè)自檢2批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗均為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。企業(yè)已對質(zhì)量存在問題產(chǎn)品采取控制措施,截至目前,已封存下架質(zhì)量存在問題產(chǎn)品5203.01公斤,并啟動召回。
?。ǘ┖贾萏徒】凳称酚邢薰臼褂貌缓细胥y杏葉提取物生產(chǎn)了“太和銀杏葉膠囊”。企業(yè)自檢1批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進不合格原料60公斤,已銷毀50公斤,其余10公斤已使用。企業(yè)已對質(zhì)量存在問題產(chǎn)品采取控制措施,目前已下架、召回并銷毀問題產(chǎn)品1325瓶。
?。ㄈ┱憬∨桶部h外貿(mào)藥業(yè)有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了“大晟牌舒寧膠囊”,企業(yè)自檢1批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進不合格原料50公斤,已銷毀41公斤,其余9公斤已使用。企業(yè)生產(chǎn)的2420瓶質(zhì)量存在問題產(chǎn)品未上市銷售,已全部銷毀。
?。ㄋ模┥綎|圣海保健品有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了“立壽牌減肥膠囊”等5個產(chǎn)品,企業(yè)自檢上述產(chǎn)品53批次,經(jīng)檢驗44批次產(chǎn)品合格,9批次為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進不合格原料100公斤,已全部使用。企業(yè)已對質(zhì)量存在問題產(chǎn)品采取控制措施,目前已召回問題產(chǎn)品45公斤,銷毀10公斤。
(五)會心堂(北京)生物科技有限公司沈陽分公司接受會心堂(北京)生物科技有限公司、上海德豐堂生物科技有限公司兩家企業(yè)委托,使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了“八旗牌金瑞膠囊”和“金脈牌金脈膠囊”。企業(yè)自檢產(chǎn)品14批次,經(jīng)檢驗2批次產(chǎn)品合格,12批次為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進不合格原料987公斤,已全部使用。企業(yè)已對質(zhì)量存在問題產(chǎn)品采取控制措施,“八旗牌金瑞膠囊”未上市銷售,“金脈牌金脈膠囊”正由委托方召回,目前已召回產(chǎn)品1831盒。
通告請上述企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督企業(yè)于7月8日前完成質(zhì)量存在問題產(chǎn)品的召回工作,及時向社會公開召回產(chǎn)品的名稱、批次、流向、數(shù)量等信息,并由企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門通報相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門,抄報國家食品藥品監(jiān)管總局。
國家食品藥品監(jiān)管總局正在調(diào)查不合格銀杏葉制劑企業(yè)原料來源。自報購進銀杏葉提取物合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè),一經(jīng)查明,存在從生產(chǎn)不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)購進原料行為的,需向當?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門報告,并向社會解釋說明其銀杏葉提取物原料自查合格的原因。有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要對其是否存在瞞報行為進行立案調(diào)查。
(責任編輯:秋彤)
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