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□ 本報記者 項 錚

    “找到合格的好中藥難”“中藥飲片炮制問題多”，近年來，中藥材摻假、重金屬超標、炮制不規(guī)范等不滿聲音越來越多，一些老中醫(yī)說，“中醫(yī)將毀于中藥”，因為中藥材達不到應有品質(zhì)，中醫(yī)藥方起不到應有療效。那么，我國的中藥企業(yè)對這種說法怎么看？目前我國的中藥企業(yè)在藥材種植上是怎么做的？科技日報記者就此話題進行了深入采訪。
    中藥就是“良心藥”
    業(yè)內(nèi)人士表示，中藥產(chǎn)生事關人的身體健康與生命安全，已經(jīng)到了危機的邊緣，亟待提高質(zhì)量標準。
    目前我國的中藥檢測標準大部分定性不定量。就是說，中成藥檢測只檢查藥中有沒有有效成份，不檢查有效成份的多少。比如，做板藍根沖劑，按處方規(guī)定一劑藥應該投100公斤，由于不檢測有效成份的“量”，如果只投10公斤，其余的摻加糧食，以節(jié)省成本，一般檢測不出來，除非飛行檢查或業(yè)內(nèi)舉報。
    由于進入門檻低，我國中藥企業(yè)近2000家，行業(yè)集中度不高。偷工減料、摻雜使假，使市場惡性競爭加劇，很難保證不出問題。檢驗標準缺失直接導致了中藥質(zhì)量的可控性差、臨床療效不穩(wěn)定，影響了中藥的臨床應用和國際市場開拓。一些企業(yè)辛辛苦苦研制的專利藥一旦被仿制，質(zhì)量低劣、價格低廉的仿制藥將會以低價把專利藥的市場沖垮，甚至導致企業(yè)倒閉。
    為此，我國一些中藥企業(yè)大打“良心藥，放心藥”的牌子，就是因為他們保證自己不偷工減料，投料嚴格、生產(chǎn)規(guī)范。
    也有一些中藥企業(yè)呼吁“制定與國際先進標準接軌的中藥質(zhì)量標準體系”。他們認為，應在質(zhì)量標準中盡可能的建立多指標含量測定，更多地明確藥用物質(zhì)成分并實現(xiàn)對多種指標成分的含量測定控制，改變生產(chǎn)質(zhì)量標準“定性不定量”的傳統(tǒng)習慣。
    價格放開恢復老藥生產(chǎn)
    以前，我國的一些普藥藥品招標價格不高，以板藍根沖劑為例，如果按照正常投料，一袋板藍根的原料成本是0.58元，加上生產(chǎn)、包裝、人工費等，每個企業(yè)的完全成本從0.8元—1元不等。但是招標時，有的企業(yè)居然能以0.28元中標。有些企業(yè)不得不放棄投標，甚至放棄生產(chǎn)。藥品持續(xù)降價使一些不盈利的廉價藥逐漸退出市場，隨著原料價上漲，企業(yè)持續(xù)處于虧本狀態(tài)，不得已放棄這些廉價藥的生產(chǎn)。
    傳承三百年的民族藥品牌“雷氏”是上海人常吃的中藥，但是近幾年在市場上逐漸消失?！耙驗槌杀竞蛢r格倒置，難以繼續(xù)生產(chǎn)，即使不生產(chǎn)，也不能砸了雷氏的品牌?！鄙虾ａt(yī)藥旗下上海藥材有限公司董事長、總經(jīng)理陳軍力這樣告訴科技日報記者。
    我國中成藥招標價格過低早已引起政府重視。2014年，國家公布了低價藥品日均費用標準，即西藥不超過3元，中成藥不超過5元。在低價藥的范圍內(nèi)，由企業(yè)自行定價，免于招標。今年6月，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價，實現(xiàn)市場定價。政策無疑會刺激一些已經(jīng)買不到的廉價藥品重新返回市場。
    上藥藥材決定上馬“老藥”，準備恢復生產(chǎn)一些原本有批文，但因為成本原因放棄生產(chǎn)的藥品。“雷氏”珍菊降壓片、藿膽滴丸等一大批產(chǎn)品因安全、有效、可靠、經(jīng)濟而深受消費者的青睞。歷經(jīng)歲月錘煉而經(jīng)久不衰的標志性產(chǎn)品“上海六神丸”已被列入國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、國家保密品種、國家中藥保護品種。
    雷氏牌半夏露、感冒退熱沖劑都是上藥藥材的老藥，這些藥品由于招標價低于成本價，所以都不生產(chǎn)了，“上海人說吃不到小時候的味道了”。在新政策下，這些老藥將陸續(xù)恢復，有望和市民見面。陳軍力說，“定價放開，我們將更加重視品牌建設，不僅做合格藥，還將做優(yōu)質(zhì)藥”。
    搶占中藥種植源頭
    做優(yōu)質(zhì)藥最重要的前提之一就是要有高質(zhì)量的中藥材。陳軍力認為，“中藥行業(yè)是典型的資源依賴型行業(yè)，中藥企業(yè)要想在下一輪競爭中占領制高點，必須在源頭中藥材和整個運行體系上做到質(zhì)量至上”。
    面對中藥材產(chǎn)業(yè)鏈上游呈現(xiàn)小、散、亂的行業(yè)現(xiàn)狀，看重藥材質(zhì)量的中藥企業(yè)都選擇從源頭入手，發(fā)展自己的中藥材種植基地。在自建基地種植方面，我國中藥材、中成藥和中藥飲片生產(chǎn)技術與生產(chǎn)方式發(fā)生了根本性改變：中藥材從傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展為以《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》為核心的現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。據(jù)了解，白云山和黃斥資10億元擴建板藍根和復方丹參片主要原材料的GAP種植基地和GMP生產(chǎn)車間建設，未來3年內(nèi)，公司計劃將現(xiàn)有的GAP藥材種植基地面積擴大一倍，為產(chǎn)品生產(chǎn)提供充足的道地原材料，做到產(chǎn)品供應質(zhì)優(yōu)量更優(yōu)，滿足市場上高品質(zhì)低價藥的需求。上藥藥材投資在云南建立種植基地，在山東建立丹參和銀杏葉基地，同仁堂、云南白藥、宛西制藥等中藥企業(yè)都紛紛建立自己的種植基地，以保證中藥材來源地道、質(zhì)量可控。
    GAP解決了中藥材種植規(guī)范化、規(guī)?；ㄔO的問題，但內(nèi)在質(zhì)量問題尚未完全解決。QBD（質(zhì)量源于設計）的理念在整個制藥領域中越來越受到重視，陳軍力提出，應該把QBD理念延伸到中藥材種植中去，促使最終的產(chǎn)品符合規(guī)范。“在標準制定上，中藥企業(yè)有不可推卸的責任。我們通過實際種植和生產(chǎn)的經(jīng)驗與科研相結合，制定出規(guī)范化的質(zhì)量標準來，為國家層面的種植標準制定提供科學依據(jù)?！备鶕?jù)企業(yè)的實際情況，上海市藥材有限公司會首先從西紅花、銀杏葉、丹參等優(yōu)勢品種入手，每年加大對種植科研的投入。
    上藥藥材加緊引進人才，做中藥品種篩選、種植環(huán)境研究、種植過程研究、加工工藝研究，“把路走對，不怕路遠”，陳軍力的目標是做最優(yōu)質(zhì)的中藥材原料，使上藥藥材成為中國中藥的領先企業(yè)。
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    上藥藥材董事長總經(jīng)理陳軍力表示具有競爭力的企業(yè)不僅堅持質(zhì)量優(yōu)先，還堅持中藥材種植技術的研發(fā)及標準制定。
    價格死的情況下，品牌效應會被遮掩。
    某種意義上，在國際標準制定方面是“自主”還是“依附”，決定了我國中醫(yī)藥國際發(fā)展的前途和命運。

（責任編輯：秋彤）