來(lái)源:新華網(wǎng) 時(shí)間:2015-05-20 23:31:09 熱度:1133
新華網(wǎng)北京5月20日電(記者胡浩)銀杏葉提取物有活血化淤通絡(luò)等作用,在許多心腦血管疾病的藥品中都有使用。然而,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局20日公布,監(jiān)管部門(mén)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),有企業(yè)擅自改變提取工藝,大大影響了藥物療效。
食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶介紹,飛行檢查中發(fā)現(xiàn),桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購(gòu)的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司用購(gòu)進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。
他介紹,將稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,可以降低生產(chǎn)成本,但用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì)分解藥品有效成分,影響藥品療效。
為此,食品藥品監(jiān)管總局要求,所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要監(jiān)督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品。
監(jiān)管部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn),包括山東魯西藥業(yè)有限公司、煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司、云南白藥集團(tuán)中藥資源公司等在內(nèi)的24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買(mǎi)非法銀杏葉提取物。相關(guān)監(jiān)管部門(mén)將立即對(duì)上述企業(yè)核查,凡發(fā)現(xiàn)使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的,要立即責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售,主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品,并將核查結(jié)果向總局報(bào)告。
由于根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)測(cè),還有部分企業(yè)存在改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為。食品藥品監(jiān)管總局將開(kāi)展針對(duì)銀杏藥品的專項(xiàng)整治,要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)立即開(kāi)展自查,各地組織本行政區(qū)域內(nèi)所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。食品藥品監(jiān)督管理總局將組織對(duì)市場(chǎng)銷售的銀杏葉制劑進(jìn)行全面抽驗(yàn),并對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,及時(shí)向社會(huì)公布檢驗(yàn)和檢查結(jié)果。
(責(zé)任編輯:秋彤)
2025-06-15
2025-01-16
2024-04-19
2024-03-27
2024-03-18
2024-01-15