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本報記者 任壯 通訊員 楊叁平

提取車間自動化生產控制  楊叁平攝

    以嶺藥業(yè)把藥品質量視為企業(yè)的生命線建立了貫穿原材料、生產過程、產品放行多環(huán)節(jié)控制的生產質量保障體系，保證整個生產過程處于受控狀態(tài)，樹立“安全藥、放心藥、高效藥”質量品牌。
    源頭控制規(guī)范化
    堅持藥品生產從原材料抓起。以嶺藥業(yè)在河北涉縣太行山脈建立了十萬畝野生原態(tài)中藥材基地，在河北省農林科學院專家指導下，專業(yè)化規(guī)范種植以嶺產品所需的大宗地道藥材：連翹、酸棗、香加皮、柴胡等。同時，在河北阜平建立了上千畝板藍根種植基地，在江蘇揚州建立2000畝水面的水蛭規(guī)范化養(yǎng)殖基地，在河北故城建立土元養(yǎng)殖基地，在吉林長白山組織形成了規(guī)范化的人參種植基地，構建了成規(guī)模、符合GAP標準的中藥材種養(yǎng)殖基地。
    原材料基地的建設，保障了以嶺藥業(yè)產能的不斷提升，保障了藥品有效成分的足量可控，更保障了藥品的綠色安全。
    生產管理精細化
    建立先進生產和管理體系。中藥材前處理嚴格按照我國藥典生產工藝要求把中藥原藥材炮制成中藥飲片，包括初揀、風干、潤藥、切制、干燥、分裝等多個環(huán)節(jié)，以嶺藥業(yè)全自動中藥飲片生產線，實現(xiàn)了中藥原藥材至中藥飲片全過程的機械化無塵化流水作業(yè)。
    以嶺藥業(yè)提取車間年提取量達3萬噸，為亞洲最大的中藥提取車間。提取過程采用我國最新型提取設備與連續(xù)流程的多效自動濃縮設備，整個提取過程實現(xiàn)了物料運輸管道化、過程監(jiān)控快速化、數(shù)字化。運用數(shù)據(jù)庫軟件和二次開發(fā)軟件實現(xiàn)信息化管理，采用DCS系統(tǒng)自動控制。通過PAT技術對生產過程中的數(shù)據(jù)、信息進行分析，優(yōu)化生產工藝參數(shù)，穩(wěn)定產品質量，做到每批產品生產過程可追溯和查證。
    干燥是將提取的中藥有效成分濕物料氣化除濕獲得干燥物的過程。以嶺藥業(yè)連續(xù)真空干燥在密閉條件下完成，既保護有效成分不被破壞，又簡化了工藝流程，將均質、混合、干燥、粉碎、制粒等操作連續(xù)完成，杜絕了污染，提高了效率。
    技術工藝現(xiàn)代化
    以嶺藥業(yè)與清華大學聯(lián)合攻關，在國內率先應用蟲類藥超微粉碎技術，該項技術解決了蟲類藥粉碎的顆粒團聚、熱量聚集、水分釋放、異味去除等難題，實現(xiàn)了常溫、連續(xù)、節(jié)能、粒度可控。提高了中藥有效成分的生物利用度，提升了產品的內在品質及藥效。該技術曾獲得2007年國家技術發(fā)明二等獎。
    現(xiàn)代化的制劑車間使制粒、干燥、配料、總混、充填、拋光連接為一體。最終產品的鋁塑包裝、瓶裝、枕式包裝、裝箱全部自動化完成。全自動膠囊充填機為國際上最先進設備，可在線自動剔除裝量輕微、空殼、碎片以及體帽分離的不合格膠囊粒。高速流動、切割制粒技術提高了每批次藥品的質量均一性。

（責任編輯：秋彤）