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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2015-03-10 17:12:22 熱度：921
近日，歐盟委員會（EC）有條件地批準首個干細胞治療產品Holoclar，用于因（物理或化學因素所致）眼部灼傷導致的中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）成人患者的治療。
Holoclar由意大利凱西制藥（Chiesi Farmaceutici）研發(fā)，是歐盟批準的首個含干細胞的先進治療產品，也是首個用于治療LSCD的產品。Holoclar不僅能夠作為角膜移植的替代療法，也可以在大范圍眼部損傷的情況下增加角膜移植成功的概率。在臨床試驗中，Holoclar能夠修復眼部角膜損傷，并改善或解決疼痛、畏光等癥狀，同時可改善患者的視敏度。
Holoclar是一種活組織產品，類似于一個隱形眼鏡，其活性物質為“離體擴增的包含干細胞的自體人角膜上皮細胞”，由取自患者角膜未受損區(qū)域的一小片活組織制備，并在實驗室利用細胞培養(yǎng)技術生長而成，可用于替代受損的角膜細胞。其中，角膜緣干細胞負責角膜上皮的連續(xù)再生和維持。通過在眼球重建干細胞儲備，Holoclar能夠啟動正常的角膜細胞生長和維持。
角膜緣干細胞的缺乏使角膜上皮失去再生和修復的能力，引起角膜結膜上皮化、新生血管長入、慢性炎癥、反復上皮缺損、基質瘢痕化以及角膜自溶和潰瘍，若不進行治療，最終可導致失明?；颊呓邮蹾oloclar治療前，需最少取1～2平方毫米完好的角膜緣活組織。另外，Holoclar必須由經過培訓的合格醫(yī)生進行管理，并僅限于醫(yī)院使用。（據(jù)生物谷）
（責任編輯：秋彤）
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