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閆希軍代表:中藥材須建立全程質(zhì)量追溯體系

來源:新華網(wǎng) 時間:2015-03-04 22:34:52 熱度:944

    新華網(wǎng)北京3月4日電(婁奕娟) 本該用于治療患者疾病的中藥材及中藥飲片,自身卻存在染色、增重、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營、非法加工等市場病態(tài)。3月4日,全國人大代表、天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍做客新華訪談時建議,對中藥飲片及中藥材實施全程質(zhì)量追溯,消除中藥材供銷領(lǐng)域中制假售假行為。
    醫(yī)藥關(guān)乎民生,安全問題受到全社會的關(guān)注。中藥摻假,不僅傷害百姓健康,也戕害中醫(yī)藥國粹的聲譽(yù)。去年9月底,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的“中藥材及飲片專項抽驗”不合格名單中,93批次不合格產(chǎn)品在列,主要涉及的問題為無生產(chǎn)資質(zhì)廠家非法生產(chǎn)和分裝中藥飲片、人為染色增重、采用硫磺熏蒸加工飲片以及摻雜銷售等。
    據(jù)閆希軍介紹,現(xiàn)在中藥材定位于農(nóng)副產(chǎn)品,國家相關(guān)法規(guī)沒有對中藥材初加工和中藥飲片炮制制定明確區(qū)分界限,致使藥材商戶打著藥材初加工的名義生產(chǎn)和經(jīng)營中藥飲片,導(dǎo)致了中藥飲片的各種亂象。另外,中藥飲片生產(chǎn)門檻較低,飲片市場統(tǒng)貨統(tǒng)價,不分等級、檔次,造成有些醫(yī)療單位采購飲片只看價格,不看質(zhì)量。
    中藥材在種植、加工、流通等環(huán)節(jié)缺乏健全的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系。例如,我國只有甘草、人參、黃芪等少數(shù)幾個中藥材品種的種子有國家標(biāo)準(zhǔn),其他常用的300多種大宗中藥材尚是一片空白;大型中藥材專業(yè)市場經(jīng)營的品種都在2000種以上,有的可達(dá)4000種,但2010版《中國藥典》收載的中藥材從數(shù)量上雖增至593種,飲片增至822種,但相對于市場經(jīng)營的品種仍是少數(shù)。
    相對于中藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的空白多,我國中藥材檢測機(jī)構(gòu)嚴(yán)重不足。閆希軍稱,當(dāng)前中藥材質(zhì)量檢驗主要依賴于各級各地藥檢所與質(zhì)監(jiān)部門,全國監(jiān)管系統(tǒng)從事中藥監(jiān)管檢驗的人員不足3000人,機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配置嚴(yán)重不足。
    閆希軍建議,應(yīng)建立中藥材可追溯體系,無論是投向工業(yè)的制劑原料,還是投向醫(yī)院的醫(yī)用飲片,都從源頭開始進(jìn)行全程可追溯記錄,做到“來源可知、過程可控、去向可查”。在修訂《藥品管理法》過程中,明確中藥材初加工與中藥炮制的法律界限,對進(jìn)入藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的中藥材按藥品進(jìn)行管理。同時,對中藥飲片實施批準(zhǔn)文號管理,杜絕中藥飲片市場亂象,規(guī)范中藥材市場管理。
    閆希軍同時建議,政府應(yīng)組織實施中藥材系列標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)專項研究,建設(shè)社會化、多元化的第三方檢驗公共平臺。同時鼓勵第三方檢驗機(jī)構(gòu)整合技術(shù)資源,圍繞農(nóng)殘、重金屬、二氧化硫、黃曲霉素和外源有害物等開展重點研究,形成系列安全性評價標(biāo)準(zhǔn)體系。
    閆希軍還建議,對已經(jīng)上市銷售的藥品再進(jìn)行創(chuàng)新開發(fā)和技術(shù)升級的補(bǔ)充申報,相關(guān)部門應(yīng)建“綠色通道”,縮短在產(chǎn)藥品補(bǔ)充審評時限,以鼓勵制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,不斷提高上市藥品的質(zhì)量和安全性。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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