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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)山西訊  記者馮子剛  李平林報(bào)道  為鞏固藥品安全專項(xiàng)整治工作成果，日前，山西省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合省衛(wèi)生廳下發(fā)《2012年山西省保障藥品安全工作方案》，要求著力強(qiáng)化“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”藥品安全責(zé)任體系，發(fā)揮部門協(xié)調(diào)機(jī)制作用，加強(qiáng)溝通聯(lián)系，以查辦大案要案為抓手，解決當(dāng)前藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域存在的突出問題，切實(shí)為群眾用藥安全織牢保障網(wǎng)。
　　方案指出，山西省食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)藥物研發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督，開展藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查和藥物臨床、非藥物臨床研究專項(xiàng)檢查，規(guī)范藥物研發(fā)行為。建立實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)編制月報(bào)制度，在今年年底前完成《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（第一冊(cè)）40個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核和審定工作。
　　方案要求注重藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管，加快推進(jìn)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，監(jiān)督企業(yè)按期實(shí)施認(rèn)證，對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年全覆蓋檢查不少于兩次，建立和完善藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
　　為規(guī)范藥品流通秩序，方案要求，山西省食品藥品監(jiān)管部門加大經(jīng)營環(huán)節(jié)含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)疫苗流通環(huán)節(jié)以及中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。同時(shí)，嚴(yán)格規(guī)范藥品倉儲(chǔ)管理，6月底前實(shí)現(xiàn)全省所有麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗經(jīng)營企業(yè)和基本藥物配送企業(yè)藥品倉儲(chǔ)溫濕度在線監(jiān)控。強(qiáng)化基本藥物配送企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，全面推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。
　　方案要求，食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)的職能以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師隊(duì)伍的作用，加大對(duì)臨床用藥質(zhì)量和安全使用的管理力度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用行為，監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。
　　方案指出，食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合公安部門，對(duì)生產(chǎn)銷售假藥行為和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息非法銷售藥品行為進(jìn)行重點(diǎn)打擊，全面整治以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為，集中開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)收購藥品、通過網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系采用郵政寄遞形式銷售藥品的專項(xiàng)行動(dòng)。
　　方案提出，大力促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加快推進(jìn)實(shí)施“晉藥戰(zhàn)略”，引導(dǎo)有實(shí)力的企業(yè)實(shí)施戰(zhàn)略重組，組建大企業(yè)、大集團(tuán)。鼓勵(lì)發(fā)展連鎖企業(yè)，加快網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，到“十二五”末，全省連鎖門店集中度將達(dá)到50%以上。

（責(zé)任編輯：秋彤）