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    一方制藥1992年由“廣東省中醫(yī)研究所”創(chuàng)辦，為國(guó)家首批中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)及國(guó)家中醫(yī)藥管理局“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”，1999年率先通過澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證，2001年率先成功研制中藥配方顆粒智能調(diào)配系統(tǒng)，2011年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。一方制藥始終堅(jiān)持思維創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)至上，秉承“良藥配方、關(guān)愛健康”的企業(yè)理念， 經(jīng)過23年的不懈奮斗，成就“中藥配方顆粒領(lǐng)導(dǎo)者”。

通訊員 陳靚

    率先挑起中藥湯劑改革重任
    中藥湯劑源自我國(guó)，曾在中華歷史上貢獻(xiàn)斐然。但其使用不方便性和療效的不確定性，使中藥現(xiàn)代化發(fā)展遭遇了阻礙，中藥湯劑改革刻不容緩！
    從20世紀(jì)70年代開始，日韓和臺(tái)灣地區(qū)開始研究、生產(chǎn)漢方顆粒劑，占據(jù)了很大部分的國(guó)際市場(chǎng)，而中國(guó)內(nèi)地尚未得到發(fā)展。在這種大背景之下，廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院（原廣東省中醫(yī)研究所）順勢(shì)而為，大膽提出了“敢為天下先，敢為天下新”，1992年率先在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了中藥配方顆粒的研究，用符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，采用現(xiàn)代制藥的先進(jìn)工藝和質(zhì)量控制方法，將單味中藥經(jīng)單獨(dú)提取制備成單味純中藥顆粒，創(chuàng)制了現(xiàn)代免煎中藥湯劑——中藥配方顆粒，同時(shí)創(chuàng)立了專業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒的制藥企業(yè)——廣東一方制藥有限公司（下稱一方制藥），“免煎中藥，一方創(chuàng)造”由此得名。
    1993年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出并確立了“中藥飲片劑型改革”和“中藥配方顆粒的研制與開發(fā)”項(xiàng)目，一方制藥承擔(dān)了這一創(chuàng)新項(xiàng)目并成為項(xiàng)目試點(diǎn)企業(yè)，率先挑起了中藥湯劑改革重任的大旗。
    技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)中藥湯劑改革
    一方制藥歷經(jīng)23年的發(fā)展壯大，目前擁有一方制藥（總廠）、隴西一方和一方制藥（和順新廠）三個(gè)生產(chǎn)基地，總占地面積約380畝（25萬平方米），已有建筑面積85000平方米，在建面積約120000平方米，近5年來復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30%以上，年納稅額過億元，是目前中藥配方顆粒專業(yè)化生產(chǎn)程度最高、研發(fā)實(shí)力最強(qiáng)的企業(yè)。
    依托廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院堅(jiān)實(shí)的科研技術(shù)能力，一方制藥堅(jiān)持思維創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研究生產(chǎn)了600余種中藥配方顆粒，建立了中藥配方顆粒指紋圖譜控制標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了中藥分煎、合煎比較研究、等量性與等效性研究等卓有成效的科研工作，推動(dòng)中藥配方顆粒產(chǎn)品朝著“安全、高效、方便”的目標(biāo)更進(jìn)一步，從根本上解決了中醫(yī)煎藥難的問題。
    秉承“中藥配方顆粒領(lǐng)導(dǎo)者”的企業(yè)愿景，一方制藥以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力，不斷開拓進(jìn)取，自1995年產(chǎn)品開始進(jìn)入醫(yī)院推廣使用以來，目前已經(jīng)覆蓋除西藏以外的所有省、市、區(qū)，海外也已進(jìn)入美國(guó)、加拿大、澳大利亞、德國(guó)、新加坡、馬來西亞及港澳等三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，為中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化鋪平了道路。
    同時(shí)，自公司1999年通過澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證以來，已連續(xù)六次通過復(fù)認(rèn)證。2003年通過國(guó)家GMP認(rèn)證，2008、2013年通過復(fù)認(rèn)證，進(jìn)一步鞏固了一方中藥配方顆粒國(guó)內(nèi)外的通暢銷路。
    一方中藥配方顆粒項(xiàng)目還多次被列入“國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃”，榮獲廣東省科學(xué)技術(shù)一、二等獎(jiǎng)、被評(píng)為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”“廣東省重點(diǎn)新產(chǎn)品”；企業(yè)也多次被評(píng)為“國(guó)家高技術(shù)企業(yè)”、“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”等科技榮譽(yù)。
    2011年，一方制藥憑借承擔(dān)的國(guó)家省部級(jí)綜合性科研項(xiàng)目“中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究與運(yùn)用”，獲得了國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，標(biāo)志著在相應(yīng)產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，一方制藥已經(jīng)掌握了核心技術(shù)能力。
    領(lǐng)先的技術(shù)和嚴(yán)格的品管
    一體兩翼發(fā)展模式
    “一體兩翼”發(fā)展模式，即由研究院提供中醫(yī)藥科研技術(shù)支持，一方制藥公司實(shí)施中藥配方顆粒生產(chǎn)，廣東省第二中醫(yī)藥進(jìn)行中醫(yī)臨床醫(yī)療。研、產(chǎn)、醫(yī)三者相輔相成，系統(tǒng)進(jìn)行中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床藥效、安全性等研究，為一方中藥配方顆粒項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。二十余年來，研究院和一方制藥共同承擔(dān)完成中藥配方顆粒相關(guān)的省、部級(jí)科研課題35項(xiàng)，國(guó)家級(jí)項(xiàng)目成果立項(xiàng)13項(xiàng)，廣東省立項(xiàng)20項(xiàng)，授權(quán)專利14項(xiàng)（其中發(fā)明專利9項(xiàng)），正在申請(qǐng)29項(xiàng)。
    嚴(yán)格把控藥材準(zhǔn)入
    為確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的標(biāo)準(zhǔn)，一方制藥嚴(yán)格遵循“安全”和“季節(jié)采購原則”，不斷對(duì)常用中藥材品種進(jìn)行產(chǎn)地研究，對(duì)每一品種均規(guī)定了產(chǎn)地和采收季節(jié)，并有針對(duì)性地建立了如黃芪、當(dāng)歸、金銀花、延胡索等100余個(gè)常用品種的“道地”藥材基地，嚴(yán)格把控生態(tài)環(huán)境、藥材種苗培育到栽培、藥材采收到運(yùn)輸、包裝每一個(gè)環(huán)節(jié)。通過產(chǎn)地、基源等關(guān)鍵準(zhǔn)入條件的嚴(yán)格措施，確保了一方中藥配方顆粒藥材來源質(zhì)量穩(wěn)定、道地。
    苛刻的全程品質(zhì)管理
    “修合無人見 存心有天知”。一方制藥從創(chuàng)立伊始，就建立了嚴(yán)格規(guī)范的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，嚴(yán)格遵守藥典、GMP等多項(xiàng)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，在某些環(huán)節(jié)上，甚至訂立了更高的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，不斷推動(dòng)產(chǎn)品向著更“標(biāo)準(zhǔn)、均一、穩(wěn)定”的質(zhì)量要求發(fā)展。
    為確保產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)能做到全程精細(xì)化監(jiān)管，一方制藥不惜投入巨資采購多種國(guó)際先進(jìn)設(shè)備，建立了600余味原藥材及其配方顆粒薄層鑒別圖譜，解決了中藥配方顆粒不具備中藥飲片外形后的真?zhèn)舞b別和質(zhì)量?jī)?yōu)劣評(píng)價(jià)等重大技術(shù)問題。同時(shí)對(duì)當(dāng)歸、黃連、丹參等200余種藥材及其配方顆粒進(jìn)行含量測(cè)定；對(duì)黃芪、甘草、金銀花等藥材和中藥配方顆粒進(jìn)行農(nóng)藥殘留檢測(cè)；對(duì)丹參、白芍、金銀花等600余味藥材和配方顆粒進(jìn)行重金屬限量檢測(cè)；對(duì)陳皮、桃仁、酸棗仁等藥材和配方顆粒進(jìn)行黃曲霉毒素檢測(cè)；對(duì)部分中藥材品種進(jìn)行紅外和紫外鑒別，最終解決了中藥飲片“療效的不確定性”問題，推動(dòng)了中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。
    傳統(tǒng)理論和現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合
    在生產(chǎn)技術(shù)方面，一方制藥根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，遵照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮方法，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)加以發(fā)揮和提高，使一方中藥配方顆粒產(chǎn)品不僅保持了原中藥飲片的“原汁原味”，在質(zhì)量和療效上得到進(jìn)一步提高，從而在自主創(chuàng)新、打造核心競(jìng)爭(zhēng)力的強(qiáng)企路上，形成了一條以中藥配方顆粒為載體的現(xiàn)代中藥研究開發(fā)產(chǎn)業(yè)技術(shù)鏈。
    做最好的中藥配方顆粒
    近些年來，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展高度重視，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸走上復(fù)興之路，一方中藥配方顆粒也因?yàn)槠洹鞍踩⒎奖?、高效”和質(zhì)量的穩(wěn)定均一等特點(diǎn)，受到越來越多的醫(yī)患青睞，市場(chǎng)需求也日益擴(kuò)大。
    為進(jìn)一步提高一方中藥配方顆粒產(chǎn)能，提升行業(yè)整體技術(shù)水平，一方制藥除在隴西持續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模外，還投入數(shù)億元巨資興建了年產(chǎn)超五十億元的新廠，新廠區(qū)將在今年全面建成投產(chǎn)。屆時(shí)，中國(guó)乃至世界最大的中藥配方顆粒生產(chǎn)基地將呈現(xiàn)在世人面前。
    一方制藥新廠引進(jìn)最先進(jìn)的規(guī)劃設(shè)計(jì)理念，以“五星級(jí)”高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格建造，全面采用藥品生產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)，加大精密檢驗(yàn)儀器投入。通過先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)和不斷的開發(fā)創(chuàng)新，進(jìn)一步提高行業(yè)科技化和自動(dòng)化程度，提升工作效率。
    一方制藥自1992年成立以來，為中藥湯劑改革和現(xiàn)代化深耕中藥配方顆粒領(lǐng)域，秉承“使中藥湯劑變得更加安全、方便、高效”的企業(yè)使命，一直堅(jiān)持“做最好的中藥配方顆?！钡膲?mèng)想，在中藥湯劑的千年演進(jìn)史中，留下了濃墨重彩的改革創(chuàng)新之筆。

（責(zé)任編輯：秋彤）