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□ 向 文

    隨著自身的崛起，中國藥企保護(hù)自主知識產(chǎn)權(quán)已提上議事日程。
    數(shù)據(jù)顯示，截至2014年，恒瑞在中國發(fā)明專利申請209項，其中授權(quán)78項；PCT專利申請100項，其中美國等主要國家授權(quán)81項。恒瑞制藥的艾瑞昔布獲中國專利金獎，拿到了國家1.1類化學(xué)藥新藥證書；伊立替康注射液進(jìn)入美國市場，重磅藥物阿帕替尼通過三期臨床……這一系列創(chuàng)新藥成果使恒瑞醫(yī)藥站在中國創(chuàng)新藥企的最前沿。然而，隨著聲名鵲起，低調(diào)的恒瑞制藥惹上了官司，麻煩纏身。
    此次事件，令恒瑞痛下決心，提升保護(hù)自主知識產(chǎn)權(quán)水平。恒瑞走在中國創(chuàng)新藥企的前沿，它的遭遇，未來中國的藥企也將遇到。創(chuàng)新是企業(yè)最核心競爭力，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是創(chuàng)新的有力保障。在國內(nèi)藥企崛起的道路上，一定會面臨越來越多的專利戰(zhàn)，國內(nèi)藥企必須提升保護(hù)自主知識產(chǎn)權(quán)意識，依法依規(guī)地適應(yīng)國際競爭法則。如何提升中國藥企保護(hù)自主知識產(chǎn)權(quán)必須提上議事日程。
    以前，我國醫(yī)藥創(chuàng)新非常落后，我國醫(yī)藥行業(yè)整體對知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)識不足，他們既沒有維護(hù)好自身的合法權(quán)益，導(dǎo)致自身的創(chuàng)新藥品缺乏及時的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，甚至讓競爭對手搶占了自己的成果，有的醫(yī)藥企業(yè)被侵權(quán)后，甚至沒有及時發(fā)現(xiàn)，也沒有引起足夠重視，有的怠于訴訟，消極訴訟。企業(yè)自身受損，缺乏重視，影響了企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。
    有遠(yuǎn)見的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)依賴程度極高，核心競爭力就是知識產(chǎn)權(quán)的競爭。有志于長期在醫(yī)藥業(yè)打拼，并準(zhǔn)備到國外主流藥品市場一拼高低的企業(yè)必須把知識產(chǎn)權(quán)放在戰(zhàn)略高度，并以此來推進(jìn)企業(yè)自身的轉(zhuǎn)型升級和長遠(yuǎn)發(fā)展。
    藥企應(yīng)編制醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略規(guī)劃，知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展到今天，其重心已經(jīng)不再是以知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)為主，而更多的轉(zhuǎn)為一種戰(zhàn)略資源。面對激烈的國際市場競爭，傳統(tǒng)以單純追求專利數(shù)量的最大化而忽視質(zhì)量的專利申請，以及通過侵權(quán)訴訟來保護(hù)專有權(quán)利的事后補(bǔ)救模式，已經(jīng)不能再適應(yīng)中國藥企未來的發(fā)展。由于藥品的種類繁多，每一個具體品種所適用的知識產(chǎn)權(quán)種類不盡相同，而且同一品種的不同階段（產(chǎn)品生命周期）所適用的知識產(chǎn)權(quán)種類也不相同。因此，醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略必須周密規(guī)劃，必須與企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及未來產(chǎn)品的規(guī)劃密切結(jié)合，綜合應(yīng)用各種知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)方式才能給企業(yè)帶來最優(yōu)效益。
    為了提升醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)水平，首先應(yīng)增加醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)人才配置。目前，很多醫(yī)藥企業(yè)沒有配置足夠的知識產(chǎn)權(quán)人才，專業(yè)人才嚴(yán)重不足，這不僅導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)規(guī)劃力不強(qiáng)，還導(dǎo)致科技成果的研發(fā)力、創(chuàng)新力欠缺。市場的主動性和專利的實用性主要通過專門人才推動實現(xiàn)，如果知識產(chǎn)權(quán)人才不足，將影響各階段的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。比如專利檢索，必須有精通醫(yī)藥專利的人才對藥品的基本專利、從屬專利做出一系列在先的全面檢索，如果沒有搞清楚就投資研發(fā)，這種行業(yè)極其危險，可能會損失上億的資金。
    另外，提升醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)成果水平也非常重要，雖然我國創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)有了一些進(jìn)展，模仿性創(chuàng)新占據(jù)我國藥企主流，與跨國藥企相比，還有相當(dāng)差距。我國藥企應(yīng)該在模仿中努力提升創(chuàng)新的自主能力和成分，通過科技創(chuàng)新，不斷提高藥企的自主知識產(chǎn)權(quán)水平。

（責(zé)任編輯：秋彤）