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藥品安全風險可控

來源:人民日報 時間:2012-05-31 07:46:27 熱度:1015

富子梅 王健

制圖:蔡華偉

  2011年全國共收到藥品不良反應/事件報告數(shù)量852799份;每百萬人口平均病例報告數(shù)量首次突破600份,達到637份。5月30日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了2011年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長顏敏說:“藥品不良反應/事件的報告總數(shù)多或新的和嚴重不良反應/事件報告比例高,并不意味著藥品安全性水平下降,而是意味著我們掌握的信息越來越全面,風險也更可控?!?/span>
  抗感染藥不良反應比例最高
  藥品不良反應/事件報告中抗感染藥報告數(shù)占化學藥總例次數(shù)的51.2%,較2010年降低1.4%;其次是心血管系統(tǒng)用藥,占8.5%。在所有抗感染藥的嚴重不良反應報告中,病例報告數(shù)量超過1000例次的分別是頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類,這3類藥品的病例報告數(shù)量占抗感染藥總數(shù)的61.0%。顏敏提醒患者,大部分的普通感冒由病毒感染引起,使用抗生素不但沒有治療效果,卻可能帶來不良反應。
  從給藥途徑看,2011年藥品不良反應/事件報告以靜脈注射為主,占55.8%;其次為口服給藥,占39.3%。其中嚴重藥品不良反應/事件報告中,靜脈注射占73.4%。
  加強中老年患者用藥監(jiān)護
  從年齡分布看,2011年藥品不良反應/事件病例報告中, 14歲以下的占11.5%;15—44歲的占43.2%;45—64歲的占31.0%;65歲及其以上的占14.3%。其中嚴重藥品不良反應/病例報告中,14歲以下占10.3%;15—44歲的占34.5%;45—64歲的占34.4%;65歲以上的占20.8%。對比兩個報告的年齡分布,45—64歲患者比例升高,65歲以上老人的比例明顯升高。
  顏敏說,老年人各組織器官出現(xiàn)衰老,尤其是肝腎功能均有不同程度的減退,致使藥物在老年人體內(nèi)的藥動學和藥效學特征發(fā)生變化,加之老年人合并用藥現(xiàn)象普遍,故用藥后很容易出現(xiàn)不良反應。
  中藥注射劑謹慎合并用藥
  2011年全國共收到中藥注射劑報告65572例次,有嚴重報告4034例次。其中,數(shù)量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、解表劑、清熱劑、祛痰劑,占總體報告的97.3%。2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數(shù)量排在前三名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。
  “能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。”顏敏說,中藥注射劑不能超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。臨床應嚴禁混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥。
  合并用藥是指用兩種或兩種以上藥物治療一種或多種疾病。顏敏介紹,有些藥物合并使用會增加毒性,有些藥物合并使用會使治療作用相互抵消。

(責任編輯:秋彤)

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