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關于醫(yī)療器械“五整治”專項行動查處典型案例的通報

來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 時間:2014-06-25 07:46:14 熱度:963

  自2014年3月15日醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展以來,各級食品藥品監(jiān)管部門積極行動,針對國家總局交辦的《重點監(jiān)督檢查的企業(yè)和產品名單》以及排查中發(fā)現的案件線索,通過扎實有效的調查取證,相繼查處了一批案件,并已按相關規(guī)定給予了行政處罰,嚴厲打擊了違法違規(guī)行為。現依據各省上報的醫(yī)療器械“五整治”專項行動中案件查處情況,對以下15個典型案例予以通報。
  一、內蒙古克什克騰旗食品藥品監(jiān)督管理局查處克旗凱天眼鏡店無證經營醫(yī)療器械“彩色平光隱形眼鏡”案。
  二、內蒙古準格爾旗食品藥品監(jiān)督管理局查處準格爾旗窯溝衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案。
  三、吉林省遼源市食品藥品監(jiān)督管理局查處遼源市西安區(qū)卓越齒科器材商店購進銷售不合格醫(yī)療器械“一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套”案。
  四、江蘇省南京市棲霞區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處南京諾一金貿易有限公司擅自降低經營條件案。
  五、浙江省杭州市上城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處戚某經營的杭州寶島眼鏡店無證經營醫(yī)療器械“隱形眼鏡及護理液”案。
  六、山東省棗莊市山亭區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處劉某無證經營醫(yī)療器械“一次性使用肛門管”案。
  七、山東省淄博市周村區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處淄博同創(chuàng)義齒制作有限公司未取得醫(yī)療器械注冊證生產醫(yī)療器械“定制式義齒”案。
  八、河南省新密市食品藥品監(jiān)督管理局查處新密市心愛醫(yī)藥連鎖有限公司同盛醫(yī)藥超市無證經營第三類醫(yī)療器械“一次性使用輸液器 帶針”案。
  九、湖南省衡陽市食品藥品監(jiān)督管理局查處祁東縣怡園康大藥房經營過期醫(yī)療器械“一次性使用無菌擴張器”案。
  十、海南省東方市食品藥品監(jiān)督管理局查處東方東河河康中西藥店銷售未經注冊的醫(yī)療器械案。
  十一、貴州省貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局查處貴陽觀山湖點亮眼鏡店無證經營醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”等案。
  十二、云南省迪慶州維西縣食品藥品監(jiān)督管理局查處保和鎮(zhèn)臘八底村衛(wèi)生室使用過期醫(yī)療器械“一次性使用靜脈輸液針”等案。
  十三、云南省昆明市富民縣食品藥品監(jiān)督管理局查處者北醫(yī)藥門市銷售過期醫(yī)療器械“皮膚針”案。
  十四、甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局查處武威市體檢中心使用過期醫(yī)療器械“血細胞分析儀用質控物”案。
  十五、甘肅省武威市天祝藏族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局查處天祝藏族自治縣安遠中心衛(wèi)生院使用無注冊證醫(yī)療器械案。

(責任編輯:秋彤)

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