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　　本報北京訊  醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展以來，各級食品藥品監(jiān)管部門積極行動，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，查處了一大批案件，并已按相關(guān)規(guī)定給予了行政處罰。國家食品藥品監(jiān)管總局日前對18個典型案例予以通報。
　　18個典型案例是：北京市食品藥品監(jiān)管局查處的北京自然美光學有限公司在未經(jīng)批準的場所對無標識“軟性親水接觸鏡”進行產(chǎn)品貼標的違法生產(chǎn)醫(yī)療器械案、北京華儀泰興醫(yī)用設(shè)備技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”的真空表和排水槽不符合行業(yè)標準案、北京碧都凈化設(shè)備有限公司未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更手續(xù)且未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械“層流床”案、史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司經(jīng)營的醫(yī)療器械“6300型CADD-LegacyPCA患者自控輸液泵”的耗材250ml輸液袋的連接管未經(jīng)注冊案；北京市平谷區(qū)食品藥品監(jiān)管局查處的北京友康之家醫(yī)療器械經(jīng)銷中心未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第二類醫(yī)療器械“盒式助聽器”案；天津市食品藥品監(jiān)管局查處的天津市海諾德工貿(mào)有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械“透析粉”案；山西省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合省公安廳在侯馬市呈王西路城鄉(xiāng)接合部查獲的3家非法加工義齒的黑窩點案；遼寧省鞍山市食品藥品監(jiān)管局查處的李某生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械“護心靜電理療貼”未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知案、臺安縣黃沙坨鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用無產(chǎn)品注冊證書醫(yī)療器械“干式膠片”案、岫巖滿族自治縣興隆鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用無產(chǎn)品注冊證書醫(yī)療器械“干式膠片”案；遼寧省大連市甘井子區(qū)食品藥品監(jiān)管局查處的大連鑫凱成商貿(mào)有限公司未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第二類醫(yī)療器械“牙科烤瓷鎳鉻合金”案；遼寧省撫順市撫順縣食品藥品監(jiān)管局查處的撫順縣石文鎮(zhèn)三家子村衛(wèi)生室從無證單位購進“遠紅外治療貼”、“頸椎疼痛貼”等醫(yī)療器械案；安徽省合肥市食品藥品監(jiān)管局查處濟民腫瘤醫(yī)院使用未經(jīng)注冊的“AGFA干式膠片”案；廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)管局查處的廣州市白云區(qū)神山天和好易邁包裝廠非法生產(chǎn)“早孕試紙”案；廣州市天河區(qū)食品藥品監(jiān)管局查處的廣州安仁醫(yī)療器械有限公司違法經(jīng)營無證產(chǎn)品“凝固電極”案；廣西壯族自治區(qū)梧州市食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合公安機關(guān)查獲的張某非法生產(chǎn)銷售義齒黑窩點案；四川省攀枝花市食品藥品監(jiān)管局查處的攀枝花市圣仁器械設(shè)備有限責任公司未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營植入類醫(yī)療器械“結(jié)扎夾”案；陜西省西安市食品藥品監(jiān)管局查處的西安華亞電子有限公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械“多功能眼病治療儀”案。（國 訊）

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