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【探討思考】通過“問題膠囊”解析“膠囊問題”

來源:健康報(bào)網(wǎng) 時(shí)間:2012-04-25 15:35:20 熱度:1203

    健康報(bào)網(wǎng)訊(陳渡)今年4月15日,一則報(bào)道將藥用空心膠囊推到風(fēng)口浪尖。根據(jù)這則報(bào)道,有9家企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)。社會(huì)輿論的導(dǎo)向往往影響了大部分消費(fèi)者的判斷,2012年4月18日藥監(jiān)局稱媒體送檢數(shù)據(jù)不能作為執(zhí)法依據(jù),國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,要對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行處理,必須依據(jù)中國食品藥品檢定研究院拿出的相關(guān)檢測結(jié)果。2010年,《中國藥典》被修訂,其中明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。衛(wèi)生部部長陳竺于2012年4月18日下午表示:膠囊重金屬超標(biāo)要依法管理,有責(zé)任的企業(yè)家應(yīng)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任。
    讓我們深入了解一下“膠囊”到底是怎么一回事吧。
    其實(shí)追溯膠囊的歷史發(fā)展,公元前1500年,第一粒膠囊在埃及誕生 ;1730年,維也納的藥劑師開始用淀粉制造膠囊 ;1834年,膠囊制造技術(shù)在巴黎獲得專利 (F. Mothes) ;1846年,兩節(jié)式硬膠囊制造技術(shù)在法國獲得專利 (J. Lehuby) ;1872年,在法國誕生了第一臺(tái)膠囊制造充填機(jī) (Limousin) ;1874年,在底特律開始了硬膠囊的工業(yè)化制造 (Hubel),同時(shí)推出了各種型號(hào) ;1888年,Parke-Davis公司在底特律獲得制造硬膠囊的專利 (J.B. Russell);1931年, Parke-Davis的膠囊制造速度達(dá)到了每小時(shí)10,000粒 (A. Colton)。
    那么藥物為什么要制成膠囊劑呢?膠囊劑(capsules)是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊或彈性軟質(zhì)囊材中而制成的制劑。一般供口服,也有用于其他部位的,如直腸、陰道、植入等。上述硬質(zhì)或軟質(zhì)膠囊殼多以明膠為原料制成,現(xiàn)也用甲基纖維素、海藻酸鈣(或鈉鹽)、聚乙烯醇、變性明膠及其他高分子材料,以改變膠囊劑的溶解性能??诜哪z囊易溶于胃液,對人體無害。根據(jù)囊材的性質(zhì),膠囊劑(Capsules)分硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、腸溶膠囊和結(jié)腸靶向膠囊等。
    膠囊的特點(diǎn):①可掩蓋藥物不適的苦味及臭味,使其整潔、美觀、容易吞服。②藥物的生物利用度高。膠囊劑與片劑、丸劑不同,制備時(shí)可不加粘合劑和壓力,所以在胃腸道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解釋放藥物,呈效較丸、片劑快,吸收好。如消炎痛膠囊劑與片劑分別一次口服100mtg,6例服膠囊劑者,平均在1.5h血中濃度達(dá)到高峰,為6g/ml;另6例服片劑者,平均在2.5h血中濃度才達(dá)到高峰,且只有3.5μg/m1。 ③提高藥物穩(wěn)定性。如對光敏感的藥物,遇濕熱不穩(wěn)定的藥物,可裝入不透光膠囊中,防護(hù)藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的作用,從而提高其穩(wěn)定性。 ④能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片劑的藥物,可制成膠囊劑,如將牡荊油制成膠丸劑(軟膠囊劑)。又如服用劑量小,難溶于水,消化道內(nèi)不易吸收的藥物,可使其溶于適當(dāng)?shù)挠椭?,再制成膠囊劑,不僅增加了消化道的吸收,提高了療效,并且穩(wěn)定性較好。 ⑤可定時(shí)定位釋放藥物。如將藥物先制成顆粒,然后用不同釋放速度的包衣材料進(jìn)行包衣,按所需比例混合均勻,裝入空膠囊中即可達(dá)到延效的目的。若需在腸道中顯效者,可制成腸溶性膠囊。也可制成直腸用膠囊供直腸給藥。
    現(xiàn)在膠囊在醫(yī)藥方面得到廣泛應(yīng)用,但是為什么有些膠囊藥物的說明書上標(biāo)明可以拆開膠囊服用呢?那哪些膠囊是不能去除膠囊服用的呢?根據(jù)藥典規(guī)定,所有的藥物溶解的時(shí)間都是有規(guī)定的,即所謂崩解時(shí)限。硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊劑應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。一般來講,服用膠囊需要整顆服下,除非是老年人、吞咽有困難的病人或劑量超出治療需要的,因此有些藥物說明書中指出該藥物可以去除膠囊服用。
    膠囊中有兩種藥品是一定要整顆吞服的,一是緩釋或控釋膠囊,二是腸溶性膠囊。這兩種藥物之所以如此設(shè)計(jì),是為了保證藥物在小腸等特定位置被吸收,緩釋膠囊打開服用會(huì)降低療效,腸溶性膠囊打開服用則會(huì)引起藥物性胃炎。腸溶性膠囊內(nèi)裝的不少是對胃粘膜有損傷的藥物,其中對胃最有敵意的當(dāng)屬非甾體消炎藥,如芬必得,這些藥物會(huì)造成胃粘膜損傷,嚴(yán)重者可能導(dǎo)致消化性潰瘍、出血及穿孔,腎上腺皮質(zhì)激素藥物會(huì)減緩胃粘膜上皮細(xì)胞的更新速度,促進(jìn)胃酸和胃蛋白酶分泌。同時(shí),消化酶類或者益生菌類的膠囊藥物也必須整顆服下。
    自“毒膠囊”曝光后,有患者自行打開膠囊,只服用藥粉。從健康的角度要聽醫(yī)學(xué)專家的解讀。膠囊藥不按照醫(yī)囑服用,膠囊里的東西用一個(gè)饅頭來服那可不行的。膠囊對有些藥物來說增強(qiáng)藥效避免副作用的作用,還是要執(zhí)行醫(yī)囑。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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