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　　痰熱清注射液具有清熱解毒、止咳化痰的獨特功效，主要用于肺炎、急慢性支氣管炎以及上呼吸道感染，臨床效果十分顯著。在兒科、外科、內(nèi)科以及傳染病、腫瘤、職業(yè)病的臨床應(yīng)用中，一直發(fā)揮著重要作用。擁有痰熱清注射液獨家知識產(chǎn)權(quán)的上海凱寶藥業(yè)股份有限公司，是一家主要從事清熱解毒類中成藥痰熱清注射液的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；是國家醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)；上海市生物醫(yī)藥重點企業(yè)；公司于2000年成立，2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。目前，公司獨家擁有痰熱清注射液的生產(chǎn)批文和生產(chǎn)經(jīng)營權(quán)，專利保護期、中藥保護期20年。隨著市場占有率和經(jīng)濟效益的不斷提高，上海凱寶目前已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)細分市場國內(nèi)當(dāng)之無愧的排頭兵。
　　自主創(chuàng)新把握未來
　　為了在日趨激烈的競爭環(huán)境中引領(lǐng)潮流、把握未來，上海凱寶自成立以來，就以技術(shù)研發(fā)為動力，構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體系，形成了自主創(chuàng)新機制。上海凱寶建立了現(xiàn)代化的研發(fā)中心和院士專家工作站。通過外聘和引進高科技人才，現(xiàn)有包括博士6人、碩士15人在內(nèi)的研發(fā)隊伍。
　　目前，上海凱寶已擁有9項國家發(fā)明專利，正在受理的發(fā)明專利8項。痰熱清注射液項目，不僅被列為國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范工程項目和國家“十一五”規(guī)劃重大新藥創(chuàng)制項目，同時還被評為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化“百佳十強”。在中藥行業(yè)年度峰會上，痰熱清注射液連續(xù)三年被評為呼吸系統(tǒng)疾病類中藥10強第一名。
　　與上海市藥檢所和重慶大學(xué)聯(lián)合完成的痰熱清“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究結(jié)果表明：總固體中結(jié)構(gòu)明確成分達到80.8%，總固體中可測成分達到80.8%，指紋圖譜可指認成分達到93%，各項指標(biāo)均高于國家中藥注射劑最新標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上進一步提升痰熱清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使物質(zhì)基礎(chǔ)研究成果在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中得以體現(xiàn)，新標(biāo)準(zhǔn)含量測定由原來的一張圖譜測定3個成分，增加至4張圖譜測定22個成分。痰熱清注射液新標(biāo)準(zhǔn)的實施，是中藥注射劑發(fā)展史上一個新的里程碑。
　　公司啟動了痰熱清注射液3萬例大樣本臨床安全性再評價研究，來觀察真實世界中痰熱清的應(yīng)用情況；和中國藥科大學(xué)合作開展痰熱清藥代動力學(xué)研究，明確主要成分在體內(nèi)動態(tài)代謝規(guī)律，為臨床合理、安全用藥提供科學(xué)依據(jù)；與中國中醫(yī)科學(xué)院合作進行了抗細菌生物膜研究，結(jié)果表明：與青霉素相比，痰熱清注射液不僅可以抑制細菌生物膜的形成，而且能夠穿透生物膜對細菌有特異的殺傷作用；與清華大學(xué)合作，開展痰熱清注射液系統(tǒng)生物學(xué)研究，采用系統(tǒng)對系統(tǒng)的研究方法，詮釋該產(chǎn)品多靶點的作用機制，為進一步明確痰熱清注射液的臨床效果提供科學(xué)依據(jù)，全面提升人們對中藥的認知度。
　　通過大量深入且卓有成效的創(chuàng)新與研究，公司以清熱解毒類中成藥痰熱清注射液為核心業(yè)務(wù)，研發(fā)資源向該細分領(lǐng)域聚焦，構(gòu)筑了在細分領(lǐng)域中的獨特知識體系、技術(shù)平臺和研發(fā)人才隊伍，形成了該研發(fā)領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢。
　　質(zhì)量第一 管理至上
　　“質(zhì)量第一，管理至上”，是上海凱寶發(fā)展的基本方針，凱寶人深知，一個產(chǎn)品的生產(chǎn)過程是由多道工序組成，每一個環(huán)節(jié)都直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。為保證質(zhì)量，公司的生產(chǎn)線參照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計，關(guān)鍵設(shè)備選用世界一流品牌，通用設(shè)備選用國內(nèi)著名品牌，全面提升了生產(chǎn)、質(zhì)控裝備水平。公司是國內(nèi)首家通過新版GMP認證的中藥注射劑企業(yè)，實現(xiàn)了生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量保證能力，與世界先進水平相接軌。同時，公司還是較早采用國際公認的中藥質(zhì)控模式——“指紋圖譜技術(shù)”的企業(yè)之一，通過生產(chǎn)過程全程數(shù)字化在線控制、近紅外質(zhì)量在線檢測以及超濾和全自動異物燈檢機等先進技術(shù)設(shè)備的應(yīng)用，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。
　　上海凱寶以全球化視野的質(zhì)量戰(zhàn)略，詮釋著全新的品牌內(nèi)涵，為未來企業(yè)的品牌戰(zhàn)略奠定了堅實的基礎(chǔ)！
　　面向未來，凱寶人沒有沉湎于過去的輝煌，而是全力提速，向著自己的戰(zhàn)略目標(biāo)不斷邁進——創(chuàng)建具有卓越競爭力的高新技術(shù)制藥企業(yè)，成為中國中藥現(xiàn)代化的一流企業(yè)。（趙寧波）

（責(zé)任編輯：秋彤）