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    新華網(wǎng)北京４月１９日電（記者 吳晶晶）由成都地奧制藥集團(tuán)有限公司研制生產(chǎn)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“地奧心血康膠囊”近日成功獲準(zhǔn)歐盟注冊上市。地奧集團(tuán)以科技創(chuàng)新支撐中藥標(biāo)準(zhǔn)化國際化，為中藥作為藥品正式進(jìn)入歐美市場開辟了先河。
　　據(jù)介紹，地奧心血康膠囊的研制始于１９８１年。中國科學(xué)院成都生物研究所原所長、地奧集團(tuán)董事長李伯剛帶領(lǐng)團(tuán)隊在研究經(jīng)費缺乏、實驗設(shè)備簡陋、涉及專業(yè)眾多的情況下，大膽創(chuàng)新，反復(fù)試驗，攻克了高純度甾體皂苷大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)這一世界技術(shù)難題，由原來只能在實驗室以克級量制備，一躍為可噸級量規(guī)模化生產(chǎn)，且環(huán)境友好，生產(chǎn)成本低。
　　在國內(nèi)１０多家合作單位１００多名科研人員的協(xié)作下，經(jīng)過８年艱苦努力，地奧心血康終于研制成功，成為我國第一個現(xiàn)代大品種中藥。其創(chuàng)新的生產(chǎn)工藝在傳統(tǒng)天然藥物生產(chǎn)中引起一場革命，為天然藥物的開發(fā)和生產(chǎn)提供了一條新途徑，解決了傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)的粗、大、黑難題，為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)同國際接軌作出了具有歷史意義的貢獻(xiàn)。
　?。玻岸嗄陙恚貖W集團(tuán)成立了“地奧心血康再研究課題組”，培養(yǎng)了一批敢于科研攻關(guān)、善于生產(chǎn)管理、熟悉國際醫(yī)藥現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的青年人才，堅持不懈進(jìn)行深入再研究。為了確保藥物穩(wěn)定、有效、安全，從源頭藥材種植到原料加工再到成品制造，整個生產(chǎn)過程以國際現(xiàn)代制藥生產(chǎn)規(guī)范為標(biāo)桿，藥材、原料、半成品、成品標(biāo)準(zhǔn)以歐洲藥典為標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格保證臨床的有效性和安全性，從而使地奧心血康膠囊的生產(chǎn)質(zhì)量控制保證體系得以全面的提升。
　　“通過研究團(tuán)隊長期嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲蟹e累，該品種具有物質(zhì)基礎(chǔ)清晰、工藝先進(jìn)、療效確切、安全性高的主要特點，成為此次該品種獲得境外機構(gòu)認(rèn)可的必要條件?！崩畈畡傉f。
　　同時，地奧集團(tuán)在產(chǎn)品基礎(chǔ)研究、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系和制造流程等歐盟ＧＭＰ軟硬件認(rèn)證方面進(jìn)行大量投入，為歐盟藥品注冊的順利通過奠定了堅實基礎(chǔ)。

（責(zé)任編輯：秋彤）