來源:北京青年報 時間:2013-11-05 23:42:45 熱度:771
面對擁有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品,不少患者都會更信賴“洋品牌”的藥效,而對國產藥心存疑慮。這種“信任危機”很大程度上源自我國傳統(tǒng)仿制藥基本沒有生物等效性試驗要求,屬于“照葫蘆畫瓢”式的仿制。隨著《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的頒布及《關于開展仿制藥質量一致性評價的通知》的下發(fā),這種局面正在悄然改變。
日前,一場名為“欲與洋藥試比高”的新聞發(fā)布會上宣布沈陽奧吉娜藥業(yè)的仿制藥100mg阿司匹林腸溶片(下稱:奧阿司匹林)與原研藥品拜耳“拜阿司匹靈”間的生物等效性無明顯差異。據了解,奧阿司匹林是中國第一個仿制“原研藥”拜阿司匹林的。該藥于2009年被列為第一批307種國家基本藥物,是世界衛(wèi)生組織和我國衛(wèi)計委認定的心腦血管疾病預防和治療的首選藥物。在奧阿司匹林上市前,拜阿司匹靈一直憑借其原研藥的技術及質量優(yōu)勢,壟斷該品類的細分市場。
文/尚善
(責任編輯:秋彤)
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