來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)海外版 時(shí)間:2013-08-30 23:08:15 熱度:1424
諾華公司近日宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已對(duì)散發(fā)性包涵體肌炎治療藥BYM338授予了突破性療法認(rèn)證。
散發(fā)性包涵體肌炎是一種罕見(jiàn)的有潛在致命性的肌肉萎縮性疾病?;加写瞬〉幕颊邥?huì)逐漸喪失行走能力,發(fā)生跌倒和受傷,失去手部功能,并會(huì)出現(xiàn)吞咽困難。65歲以上成人中最常見(jiàn)的肌肉退行性病變,其特征表現(xiàn)為進(jìn)展緩慢的非對(duì)稱性肌肉萎縮和肌無(wú)力。患者往往在發(fā)病的10到15年內(nèi)就會(huì)靠輪椅行動(dòng)。死因包括受傷性跌倒、感染(吸入性肺炎)及營(yíng)養(yǎng)不良。突破性療法認(rèn)證是由FDA創(chuàng)建的,旨在加速開(kāi)發(fā)及審查治療嚴(yán)重的或威脅生命的疾病的新藥。這項(xiàng)認(rèn)證是基于一項(xiàng)II期概念驗(yàn)證研究的結(jié)果,該研究表明該藥能使散發(fā)性包涵體肌炎患者顯著受益。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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