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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-08-06 11:29:42 熱度：849
本報(bào)訊 天馬精化進(jìn)軍原料藥業(yè)務(wù)取得階段性成果。公司近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于硫酸氫氯吡格雷原料藥的藥品注冊批件。不過，在該原料藥獲得新修訂藥品GMP認(rèn)證審核通過之前，該藥品注冊批件的獲得并不會(huì)對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
據(jù)介紹，硫酸氫氯吡格雷主要用于心肌梗死、急性冠脈綜合征等患者預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成，在我國的市場份額從2002年開始一直保持迅猛增長的態(tài)勢。天馬精化稱，公司自2011年1月向國家局報(bào)送硫酸氫氯吡格雷原料藥的申請資料起，已經(jīng)逐步向醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的下游延伸，進(jìn)入原料藥領(lǐng)域。該批件的獲得標(biāo)志著公司產(chǎn)業(yè)延伸的戰(zhàn)略獲得階段性成果。此后，公司將會(huì)同其他原料藥品種一起按照規(guī)定申請新修訂藥品GMP認(rèn)證，并進(jìn)入原料藥的生產(chǎn)銷售階段。（張旭）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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