來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-07-16 17:12:49 熱度:962
本報訊 7月11,沃森生物發(fā)布公告,由公司、江蘇沃森生物技術(shù)有限公司以及長春華普生物技術(shù)有限公司共同申報臨床研究的重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐劑)(以下簡稱“CpG乙肝疫苗”) 于7月11日收到國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的CpG乙肝疫苗藥物臨床試驗(yàn)批件。這標(biāo)志著公司在新型佐劑疫苗研發(fā)方面取得階段性成果,標(biāo)志著疫苗進(jìn)入臨床研究階段。
獲得CpG乙肝疫苗藥品臨床試驗(yàn)批件后,公司將按照國家臨床試驗(yàn)的要求及藥物臨床試驗(yàn)批件審批結(jié)論的具體要求開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究和相關(guān)研究工作。公司表示,該產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗(yàn)批件,對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生較大影響。
另外,沃森生物還發(fā)布了2013年半年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利約7550萬元~10780萬元,比上年同期下降約0%~30%。報告期內(nèi),公司疫苗市場競爭加劇,限制了公司銷售規(guī)模的擴(kuò)大,同時受財務(wù)費(fèi)用增加及并購產(chǎn)生的無形資產(chǎn)攤銷的影響,公司利潤較去年同期下降。(吳明)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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