來源:中國科學(xué)報 時間:2012-02-22 11:25:31 熱度:1806
歸真堂上市爭議背后,隱藏更深的問題是對于貴重中藥材的“殺雞取卵”。而國內(nèi)知名藥企如片仔癀、云南白藥等均存在類似情況。在法律、道德與中醫(yī)藥學(xué)的夾縫式生存中,貴重而稀缺的動物中藥材出路何在?“歸真堂們”又將去往何方?
活熊取膽,在眾多公益組織和社會人士看來,福建制藥企業(yè)歸真堂簡直就是這四個字的代名詞。
時隔一年,歸真堂在其沖擊創(chuàng)業(yè)板上市的關(guān)鍵時刻,再次遭遇新一輪的“道德阻擊戰(zhàn)”。
中國證監(jiān)會日前公布IPO申報企業(yè)信息,活取熊膽的藥企歸真堂榜上有名,隨即就有動物保護組織、專家和知名人士譴責(zé)企業(yè)毫無人道,抵制上市。對此,歸真堂官網(wǎng)聲明,企業(yè)采用的是不插管的無痛引流技術(shù)。
中藥協(xié)會會長房書亭更是在2月16日公開力挺說:“自然、無痛,取完熊就痛痛快快地出去玩兒了,感覺沒什么異樣,甚至還很舒服?!痹捯魟偮?,立刻遭致各方批評。
歸真堂上市爭議背后,隱藏更深的問題是對于貴重中藥材的“殺雞取卵”。
而國內(nèi)知名藥企如片仔癀、云南白藥等均存在類似情況。在法律、道德與中醫(yī)藥學(xué)的夾縫式生存中,貴重而稀缺的動物中藥材出路何在?“歸真堂們”又將去往何方?
究竟能不能被替代?
“一旦歸真堂上市,那么就意味著歸真堂的規(guī)模將會變大,生產(chǎn)線也許還將擴張,到時候會有更多的熊被活體取膽汁。難道熊膽就沒有替代產(chǎn)品嗎?”這個疑問直指歸真堂甚至熊膽產(chǎn)業(yè)存在的根基。
對此,以中藥協(xié)會為代表的“力挺派”觀點認為,熊膽的主要成分——熊去氧膽酸在東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的使用已有3000年歷史,而熊是唯一能大量產(chǎn)生膽酸的哺乳動物。
“關(guān)于人工合成的熊膽的某些成分,尤其是重點成分熊去氧膽酸不能代表熊膽的全部功效,這已有相關(guān)科研單位在藥理和臨床上做了初步驗證?!狈繒ぴ诎l(fā)布會上稱。 亞洲動物基金會張小海則認為,研究表明,熊膽完全可以用更便宜有效的人工藥品和更容易采集的草藥來替代。
除了歸真堂的熊膽,還有片仔癀、同仁堂、云南白藥、武漢健民等,這些公司部分在售藥物中含有諸如麝香、牛黃、蛇膽等取自動物活體的貴重原材料。
被國寶級光環(huán)所籠罩的片仔癀,始終堅持承諾使用天然麝香作為生產(chǎn)原料,而其天然麝香的來源幾乎完全依賴現(xiàn)有庫存。根據(jù)目前國家行政許可的幾家企業(yè)的年使用量和全國核查的庫存量,現(xiàn)有天然麝香庫存將在2015年核銷完畢。
更嚴(yán)峻的是,目前,麝養(yǎng)殖尚處于試驗階段,在技術(shù)與產(chǎn)業(yè)成熟之前,片仔癀不可避免地陷入了“原料危機”。
與之形成鮮明對照的是云南白藥,有消息稱,云南白藥中的麝香成分早在幾年前就改用人造麝香了。
究竟用植物的還是動物的?究竟用天然的還是人造的?珍惜的動物藥資源究竟能否被近似藥品或人工制品所替代?
“這要看究竟是用人工合成制品取代某一項功能,還是完全取代某一種藥材。”黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)副校長王喜軍告訴《中國科學(xué)報》,“取代某一項功能目前是可以實現(xiàn)的,但是完全取代某一個藥材則是不可行的?!?/span>
就熊膽而言,北京同仁堂集團專家委員會專家趙小剛認為,從中成藥的角度講,熊膽作為入藥原材料,是無法百分之百完全替代的,但很多中草藥有類似的效果。
被冷落了的人工熊膽
人工熊膽的支持派在雙方對峙中顯然處于下風(fēng)。
“退一萬步講,就算按照醫(yī)學(xué)非常嚴(yán)格的、傳統(tǒng)的、保守的標(biāo)準(zhǔn),熊膽是不可替代的,但熊膽只是一個小復(fù)方,沈陽藥科大學(xué)早在20年前就已經(jīng)完成了人工熊膽臨床試驗。拿去檢驗,在各種圖譜和結(jié)果上,和真熊膽很難區(qū)分。但是‘人工熊膽’久拖不決,始終沒有推出?!睆埿『Uf。
為何在強勁的市場需求下,人工合成熊膽技術(shù)遲遲未能進入公眾視野?人工合成熊膽是否具有可操作性? 對此雙方始終各執(zhí)一詞。
張小海告訴本報記者,人工合成熊膽技術(shù)在國外已經(jīng)成熟,據(jù)稱完全可以代替活熊膽,但不知何種原因,我國遲遲沒有放開這個市場。
而房書亭否認了這個說法,稱這項技術(shù)在我國一直處于研發(fā)階段,尚未成熟。“我們愿意為這個技術(shù)的研發(fā)作應(yīng)有的貢獻,但如同麝香一樣,即使有人工的,也存在養(yǎng)殖的?!?/span>
有人質(zhì)疑是因為人工養(yǎng)熊的產(chǎn)業(yè)過于龐大,所以給這項技術(shù)的出臺普及造成阻礙,對此房書亭回應(yīng):“國家因為某一個產(chǎn)業(yè)強大,而阻擋人工合成熊膽技術(shù),那不太可能。”
沈陽藥科大學(xué)原副校長、人工熊膽研制小組組長姜琦教授告訴《中國科學(xué)報》,人工熊膽的研制項目于1983年立項,經(jīng)過了近30年的努力,課題組已完成了批準(zhǔn)投入生產(chǎn)前的全部工作,包括成分分析、化學(xué)合成和兩期臨床試驗。目前研發(fā)的人工熊膽中有效成分熊去氧膽酸的含量為35%至40%之間,“比引流熊膽23%的有效成分含量高出了很多,品質(zhì)不亞于天然優(yōu)質(zhì)熊膽。”姜琦說。
而中醫(yī)科學(xué)院研究員周超凡則認為,天然熊膽的成分有五大類,其中包括膽酸類,而人工熊膽的成分熊去氧膽酸只是膽酸類中的一種,“其中有一些藥效熊去氧膽酸是有的,有一些藥效則不具備。比如熊去氧膽酸能治療帶狀皰疹嗎?能治療痔瘡嗎?治不了。”
“能替代當(dāng)然是好的,但目前大部分天然動物藥的替代品都還沒有取得突破。當(dāng)前的做法是,普通藥可以用替代品,精品成藥還需要使用天然的?!敝艹哺嬖V《中國科學(xué)報》。
監(jiān)管破局
在歸真堂事件之余,房書亭不掩飾他對中藥材產(chǎn)業(yè)的擔(dān)憂:“現(xiàn)在能用的藥在減少,產(chǎn)業(yè)也在萎縮?!?“為解決資源問題,發(fā)展動物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),開展人工養(yǎng)殖、繁育和替代品研究是有效途徑?!狈繒け硎?,“經(jīng)過幾十年的發(fā)展,我們的野外資源也得以保護和恢復(fù),像梅花鹿、黑熊的養(yǎng)殖,有的已經(jīng)完全解決了商品問題,也取得了成功的案例?!?/span>
資料顯示,在中國,動物藥中只有少數(shù)幾種如梅花鹿、黑熊、烏雞、白花蛇等進入規(guī)范化、規(guī)模化生產(chǎn)。但只有美洲大蠊通過了國家GAP(國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證,大部分動物藥還面臨“弱、小、散、亂”的問題。對此,業(yè)內(nèi)人士呼吁,對那些藥用動物的養(yǎng)殖企業(yè),國家要予以支持,在科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的基礎(chǔ)上合理開發(fā)動物藥用資源,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
專家呼吁,為了與野生動物資源保護相協(xié)調(diào),國家應(yīng)該制定相應(yīng)的法律法規(guī),建立藥用動物養(yǎng)殖的準(zhǔn)入制度和評價體系,從而確保人工養(yǎng)殖科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,有效地保護動物,實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)藥資源可持續(xù)利用與發(fā)展。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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